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臻愈生物完成近亿元融资!In vivo CAR-T+治疗性疫苗双平台突破,FDA孤儿药认定加速落地

生物药大时代
13小时前
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细胞治疗 成都臻愈生物医药科技有限公司 投融资 IN VIVO CAR-T 治疗性疫苗 孤儿药 FDA CR101

近期,成都臻愈生物医药科技有限公司(以下简称“臻愈生物”)完成近亿元融资,成都未来产业基金和元生创投联合领投,仁佑投资、盛景嘉成等机构联合参与,老股东君联资本追加投资,资金将主要用于拓展公司核心管线临床推进。


一、下一代通用型细胞治疗新锐,攻坚行业难点


个体化的基因修饰免疫细胞疗法已获临床验证,但受限于制备周期长、售价高等难点,无法在亟需治疗的患者中普及使用。

臻愈生物团队在细胞治疗领域拥有多年科研及临床积累,在2023年7月成立之初即聚焦下一代通用型细胞治疗产品的研发,确立In vivo CAR-T与全新成药形式的治疗性疫苗两大平台技术,攻坚传统细胞治疗应用难点。臻愈生物双平台所研发产品均兼具有效性、安全性与可及性三大特点,有望实现下一代免疫细胞治疗的真正突破,成为各自领域的代表性产品。


二、In vivo CAR-T:前瞻性洞见指导下的突破创新,临床研究推进中


In vivo CAR-T行业已形成两大主流技术路线:病毒载体和mRNA-LNP,两大路径疗效和安全各有优劣,行业似乎又进入新的瓶颈中:安全性和强疗效是否必须有所取舍?

臻愈基于对In vivo CAR-T产品全生命周期内的深度考量和综合比较,选择了安全性更高的mRNA-LNP路线。通过模块化并行研发,对细胞靶向递送系统、mRNA序列优化及CAR分子设计等方面开展了系列具有国际竞争力的创新,在递送效率、表达时间、杀伤活性、实体瘤渗透多方面实现全面提升,有望使产品兼具安全与强效,硬核突破行业瓶颈。核心管线已推进多个临床研究,在临床中表现出低毒性和高效CAR-T生成的特点。


三、TCR-T In vivo:全新成药形式的创新治疗性疫苗,已实现晚期肿瘤患者CR


极具创新的TCR-T in vivo平台是基于全新成药形式的治疗性疫苗技术路径,可实现全面且持久的T细胞免疫激活,体内产生多TCR克隆的高倍数扩增(TCR-T in vivo)。

EBV是首个人类肿瘤相关病毒,95%全球成年人感染并终生携带,长期感染可导致多种肿瘤,包括鼻咽癌、淋巴瘤、EBV相关胃癌等。臻愈生物TCR-T in vivo平台首发管线CR101已在针对多线治疗失败、全身多处转移且PD-1抗体耐药的EBV相关肿瘤晚期患者的临床研究中展现优异疗效,有患者达到完全缓解(CR)并已生存3年以上。CR101鼻咽癌适应症已获得FDA孤儿药资格认定。

此外,该项技术已获批在海南博鳌华西乐城医院开展临床转化应用,所治疗患者均实现EBV-DNA的快速转阴,取得重大临床突破。


四、多方赋能,高效率加速助推创新成果落地


臻愈生物位于成都高新区前沿医学中心,基于成都高新区良好的生物医药生态,四川大学华西医院及成都岷山细胞工程技术研究院全链条的高效孵化与支持,在创始人及团队的高效执行下,公司在成立不足3年时间里已经达成in vivo car-t推进至临床研究、公司实现销售收入、治疗性疫苗获得FDA孤儿药认证等多项里程碑事件。

公司创始人、董事长兼首席科学家杨寒朔教授多年华西科研背景,同时极具临床、科学和商业洞察力,前瞻性的将科技成果转化工作前置,走出了科技成果转化新模式。

臻愈生物早期已获得君联资本、成都高新生物城菁创等机构战略投资,在近期融资中,投资机构展现了鲜明的协同与赋能效应,将进一步加速公司核心管线临床申报与产业化进程。


资料来源:公司官网

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