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伯瑞替尼肠溶胶囊定价出炉;完成巨额融资,这家小分子企业有何特色?

药融圈
7555
6个月前

投融资

非小细胞肺癌

伯瑞替尼肠溶胶囊


国内纳入突破性治疗药物的品种


药融云数据库监测显示:2023年11月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准伯瑞替尼肠溶胶囊(商品名:万比锐®)用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(METex14 NSCLC)。

此前,伯瑞替尼肠溶胶囊于2021年2月被NMPA纳入突破性治疗药物品种,并纳入优先审评审批程序。本品Vebreltinib/研发代号:PLB1001由北京鞍石生物科技有限责任公司(鞍石生物科技)全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司研发,是一款MET抑制剂新药。

一个月后,2023年12月15日,万比锐®(伯瑞替尼肠溶胶囊)正式向全国各医疗机构和商业终端快速供药。药融云数据库监测显示:价格为20460元/100mg*60粒/盒。


最新的流行病学统计结果显示:2020年我国肺癌新发病例约82万例,死亡病例约72万例,其发病率和死亡率位居恶性肿瘤首位。NSCLC是临床最常见的肺癌类型,占所有肺癌的85%。NSCLC中METex14跳变阳性率为0.9%~2.0%,肺肉瘤样癌患者中发病率更高,达13%~22%。

本次能够在中国获批上市(附条件批准),基于KUNPENG临床试验研究(临床试验登记号NCT04258033)。研究结果显示,经过盲态独立影像评估委员会(BIRC)评估,伯瑞替尼肠溶胶囊的总体客观缓解率(ORR)为75.0%,中位持续缓解时间(mDoR)为15.9个月,中位无进展生存期(mPFS)为14.1个月,中位总生存期(mOS)为20.7个月(在2023年ESMO披露更新)。

另一个罕见病适应症(经放疗和替莫唑胺(TMZ)治疗后复发或不可耐受的,具有 PTPRZ1-MET(ZM)融合基因的异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型 WHO 4 级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤(GBM)成人患者)已经在中国递交NDA(受理号CXHS2300096等)。
截图来源:药融云中国药品审评数据库

鞍石生物科技


鞍石生物科技致力于健康服务产业,以为患者提供高质量医药产品作为宗旨。专注于抗肿瘤创新药物的研发,拥有多个药物研发管线,主要研发方向为肿瘤治疗领域”First In Class”及“Best In Class”的创新药物,涵盖肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。

根据药融云数据库工商变更监测,推测公司完成了一次新的巨额融资,即将入驻的大牌投资人包括:IDG(珠海尚盈)、国投招商(先进制造产业投资基金)、凯辉(太仓凯辉成长贰号)、宁波燕创等等(公司宣布前,本段以上文案已经写好)。后在2023年12月28日宣布于近日完成了B轮10亿元人民币融资。由国投招商和IDG资本联合领投,燕创集团、凯辉基金跟投,现有股东贝恩资本继续追加投资。

2021年12月9日,鞍石生物科技宣布完成由春华资本、维梧资本和贝恩资本等联合参与的超2亿美元A轮融资。


追随历史:北京浦润奥生物科技有限责任公司成立于2012年,最早是四川恒康发展有限责任公司投资的全资子公司。由于恒康体系变动,公司被迫进行股权等变更。经过核心团队精诚合作与重组,后续迎来了不错的发展。

历史数据

当前鞍石生物科技其他核心产品有靶向EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变创新药安达替尼(PLB1004)。
官网产品管线,以公司披露更新为准

此外:ANS01候选分子于2022年3月11日确定候选化合物,该化合物主要解决Ib型c-Met抑制剂活化圈耐药,同时对常见Met基因异常,包括14外显子跳读突变和基因扩增等也有作用。

ANS03候选分子针对现有临床竞品只能解决部分突变耐药的情况,突破性地解决多种耐药突变(包括溶剂前沿区,门控区,DFG区及复合突变等)问题,国际无竞品。

需要说明的是:美股纳斯达克上市公司冠科美博候选药物APL-101即Vebreltinib,持有本品海外权益,具体而言为全球(除中国内地、中国香港及澳门以外地区)的权益。海外在2期临床试验阶段。该公司市值目前为8849万美元。
更多信息,未来可关注药融圈旗下数据投资专版(PharmaRadar)。


药融云数据库

参考:
NMPA/CDE;
药融云数据库;
FDA/EMA/PMDA;
相关公司公开披露;
孙曼, 李晓敏. 晚期非小细胞肺癌MET 14外显子跳跃突变的治疗新进展[J]. 中国癌症防治杂志, 2023, 15(2): 239-244;
中国老年保健协会肺癌专业委员会. MET 14外显子跳跃突变NSCLC靶向治疗专家共识[J]. 中国肺癌杂志,2023,26(6):416-428;等等

<END>

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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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