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拜耳肺癌新药Sevabertinib获FDA批准，HER2突变nsq-NSCLC患者迎新希望
11月19日，FDA批准拜耳肺癌新药Sevabertinib上市，用于特定非鳞状非小细胞肺癌成人患者，同时批准Oncomine Dx Target Test为伴随诊断设备。该批准基于I/II期研究积极结果，数据显示其有效性和安全性良好。 -
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科伦博泰1类新药仑博替尼上市申请获CDE受理，抗肿瘤研发与市场前景可期
9月23日科伦药业公告，控股子公司科伦博泰的富马酸仑博替尼胶囊上市申请获受理，用于治疗非小细胞肺癌。科伦博泰抗肿瘤成果丰硕，产品丰富，研发实力强，有望在千亿抗肿瘤药市场中占据重要地位。 -
拜耳HER2突变肺癌靶向药新突破，sevabertinib在华上市申请获受理
7月23日，拜耳1类新药sevabertinib（BAY 2927088片）的上市申请获CDE受理，用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。临床数据显示，其客观缓解率达59.3%，疾病控制率84%，在HER2 YVMA突变患者中ORR高达90%。该药此前已获中美突破性疗法认定，FDA预计2025年底前批准。若获批，将成为中国首个针对HER2突变NSCLC的口服靶向药。 -
恒瑞医药HER2 ADC新药瑞康曲妥珠单抗获批上市，定价7800元瞄准肺癌适应症
2025年5月27日，恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获NMPA附条件批准，用于治疗HER2阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC），成为国内首个获批该适应症的HER2 ADC药物。该药采用创新ADC技术，定价7800元/瓶，6月10日正式上市。获批基于陆舜教授牵头的HORIZON-Lung研究数据。恒瑞2024年营收279.85亿元（+22.63%），近三年完成9笔BD交易（总金额140亿美元），目前拥有20款1类新药及90多个在研创新药。 -
PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig：从平台收购到全球多领域临床突破，阿斯利康剑指中国肿瘤领先地位
阿斯利康的PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig在全球III期研究eVOLVE-Lung02中表现良好，针对mNSCLC患者。同时，Volrustomig在肝胆肿瘤和宫颈癌的临床研究也在进行中，阿斯利康加速在华投资与研发。 -
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葆元医药力作他雷替尼疗效显著获FDA优先审评，ROS1阳性NSCLC患者迎新希望
12月23日，Nuvation Bio宣布他雷替尼（Taletrectinib）新药上市申请获FDA受理并优先审评，用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。同时，该药物在国内也已获批上市。他雷替尼具有卓越疗效和安全性，期待为全球患者带来福音。
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