拜耳HER2突变肺癌靶向药新突破,sevabertinib在华上市申请获受理
7月23日,拜耳1类新药sevabertinib(BAY 2927088片)的上市申请获CDE受理,用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。临床数据显示,其客观缓解率达59.3%,疾病控制率84%,在HER2 YVMA突变患者中ORR高达90%。该药此前已获中美突破性疗法认定,FDA预计2025年底前批准。若获批,将成为中国首个针对HER2突变NSCLC的口服靶向药。
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恒瑞医药HER2 ADC新药瑞康曲妥珠单抗获批上市,定价7800元瞄准肺癌适应症
2025年5月27日,恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获NMPA附条件批准,用于治疗HER2阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC),成为国内首个获批该适应症的HER2 ADC药物。该药采用创新ADC技术,定价7800元/瓶,6月10日正式上市。获批基于陆舜教授牵头的HORIZON-Lung研究数据。恒瑞2024年营收279.85亿元(+22.63%),近三年完成9笔BD交易(总金额140亿美元),目前拥有20款1类新药及90多个在研创新药。
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2024年非小细胞肺癌(NSCLC)罕见突变靶向治疗及市场竞争格局
非小细胞肺癌(NSCLC)治疗正经历革新,精准医疗时代带来针对特定基因突变的靶向及免疫疗法。本文探讨BRAF/NTRK/MET/RET等少见靶点突变NSCLC的诊疗及靶向药物进展,介绍ROS1融合等靶点的治疗药物及CSCO指南推荐,为相关领域提供参考。
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