帕妥珠单抗核心数据概览
帕妥珠单抗资讯动态
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研发动态丨盛迪亚：瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点临床研究近日，BioBAY园内企业 盛迪亚 自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示：两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。 该研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。BioBAY2026-09-01174HER2 帕妥珠单抗 瑞康曲妥珠单抗
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恒瑞医药ADC创新药治疗晚期乳腺癌3期临床成功临床研究2026年8月31日，恒瑞医药宣布，其自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示：两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。 研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。医诺维2026-09-0155多西他赛 江苏恒瑞医药股份有限公司 曲妥珠单抗
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恒瑞医药ADC新型疗法乳腺癌3期临床达主要终点丨产业新闻临床研究8月31日，恒瑞医药宣布其自主研发的以 HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） 用于 HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗 的关键3期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示： 两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善 。 该研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市前沟通交流申请。医药观澜2026-09-01156多西他赛 江苏恒瑞医药股份有限公司 曲妥珠单抗
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Enhertu联合帕妥珠单抗在欧洲获批用于HER2阳性乳腺癌一线治疗研发注册政策日本大塚制药和英国阿斯利康公司宣布，其Enhertu（trastuzumab deruxtecan）联合帕妥珠单抗在欧洲获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。这一批准基于DESTINY-Breast09 III期临床试验的结果，显示Enhertu联合帕妥珠单抗与紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）相比，可将疾病进展或死亡风险降低44%，中位无进展生存期超过三年。Enhertu是一种专门设计的HER2靶向DXd抗体偶联药物（ADC），由大塚制药发现，并与阿斯利康共同开发和商业化。该批准是基于欧洲药品管理局人类用药委员会的积极意见，并基于DESTINY-Breast09 III期临床试验的结果，该试验在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示，并在《新英格兰医学杂志》上发表。Biospace2026-09-0139HER2 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗
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财报季 | 复星医药2026年中期业绩公布：营收204亿，创新药收入占比超33%财报业绩2026 年 8 月 25 日晚间，复星医药披露 2026 年中期业绩。 上半年公司实现营业收入 203.77 亿元，同比增长 4.90% ；归属于上市公司股东的净利润 17.21 亿元，同比增长 1.15% 。 复星医药净利润概况统计。动脉网-最新2026-08-26311上海复星医药（集团）股份有限公司 Abbott Laboratories Inc Eisai Co Ltd
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宝济药业HER2双特异性抗体KJ015美国IND申请获FDA批准，国际化战略迈出关键一步审批动态【中国·上海】 近日，上海宝济药业股份有限公司（以下简称"宝济药业"）宣布，公司自主研发的HER2靶向双特异性抗体皮下制剂KJ015的新药临床试验申请（IND）已于2026年8月21日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，获准在美国开展临床试验。 这是KJ015继2024年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）IND批准、并于2025年6月在中国启动I期临床试验之后又一重大里程碑 。 通用轻链技术加持：一款抗体实现"赫赛汀+帕捷特"双重阻断。宝济药业2026-08-24343HER2 帕妥珠单抗 上海宝济药业股份有限公司
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乳腺癌治疗要变天了？康宁杰瑞联手石药，正面战胜罗氏“双靶”组合前沿研究过去十余年， HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗格局相对稳定。 以曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛组成的 THP 方案，凭借明确的临床获益，成为 HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗的经典标准方案。 但这一持续多年的治疗格局正在迎来新的挑战者。求实药社2026-08-20199多西他赛 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗
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「德曲妥珠单抗」在中国获批新适应症，针对乳腺癌丨产业新闻审批动态8月12日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，由阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发与商业化的注射用德曲妥珠单抗，经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 联合帕妥珠单抗适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 。 本次获批是基于DESTINY-Breast09全球3期试验的积极结果，相关数据已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布，并随后发表在新英格兰医学杂志（ The New England Journal of Medicine ）。 研究结果显示，对于既往未接受过化疗或HER2靶向治疗、或在被诊断出晚期或转移性疾病前六个月以上接受过靶向HER2的新辅助或辅助疗法的HER2阳性转移性乳腺癌患者， 德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗与THP方案 （包括紫杉类药物［多西他赛或紫杉醇］、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗,该方案作为标准治疗方案已沿用十余年） 相比，可使疾病进展或死亡风险降低44% 。医药观澜2026-08-14153HER2 帕妥珠单抗 德曲妥珠单抗
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阿斯利康/第一三共重磅 ADC 又一新适应证在国内获批审批动态8 月 12 日， 第一三共宣布，其与阿斯利康 合作开发的重磅 ADC 药物「德曲妥珠单抗」 一项新适应症获批上市，适应症为 联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者的一线治疗 。 德曲妥珠单 抗 （DS-8201） 是一款靶向 HER2 的 ADC 药物，由第一三共开发，并与阿斯利康 在全球范围内共同开发和商业化 。 在国内，德曲妥珠单抗于 2023 年 2 月首次在中国获批，单药治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 治疗、不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌。新浪医药2026-08-1395AstraZeneca PLC HER2 帕妥珠单抗
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第一三共&阿斯利康优赫得在华获批第四项适应证审批动态No.1 / 第一三共&阿斯利康优赫得在华获批第四项适应证。 2026年8月12日，阿斯利康（LSE/STO/NYSE：AZN）与第一三共（TSE:4568）宣布， 优赫得（注射用德曲妥珠单抗） 新适应证在中国获批，联合帕妥珠单抗用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 2026年8月13日，艾力斯医药（688578.SH）与ArriVent BioPharma, Inc.（Nasdaq：AVBP）签署战略合作协议，公司获得在中国（包括中国大陆和港澳台）研究、开发、生产、注册以及商业化 抗体偶联药物（ADC）AST12608/ARR-002 的独占许可。GBIHealth2026-08-13109HER2 帕妥珠单抗 德曲妥珠单抗
帕妥珠单抗关键临床试验信息
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早期乳腺癌： 本品与曲妥珠单抗和化疗联合 1.用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。2.用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病，患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。
进行中
Ⅲ期
早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌
已完成
Ⅲ期
早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌
已完成
Ⅰ期
帕妥珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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帕妥珠单抗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页7 -
EGFR×HER3双抗ADC iza-bren硕果频出，多管线驱动成长山西证券股份有限公司5页1 -
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1692
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医药日报：安进Daxdilimab二期临床成功太平洋证券股份有限公司3页133
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
帕妥珠单抗-数据快讯
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605条
资讯
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4+
批文数
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229.39亿元
累计销售额
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45个
适应症
帕妥珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
帕妥珠单抗作用靶点
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