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早期乳腺癌: 本品与曲妥珠单抗和化疗联合 1.用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。2.用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病,患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。
早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌
早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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10911
2026-05-14
12902
2026-05-13
11085
2026-04-28
11952
2026-04-24
11340
2026-04-22
海外
2028-02-17
5106
海外
2028-01-06
海外
2027-06-04
2027-05-19
海外
2027-02-11