莫妥珠单抗核心数据概览
莫妥珠单抗资讯动态
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Treeline与罗氏合作评估TLN-121治疗B细胞淋巴瘤的潜力研发注册政策Treeline生物科学公司宣布与罗氏公司达成临床试验合作和供应协议，以评估其BCL6降解剂TLN-121与罗氏的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体glofitamab和mosunetuzumab（COLUMVI®和LUNSUMIO®）联合治疗B细胞淋巴瘤的效果。根据协议，Treeline将赞助并开展一期剂量递增和扩展研究，罗氏将提供glofitamab和mosunetuzumab用于特定的扩展队列。预临床数据显示，TLN-121增强了CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体和CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）疗法的抗肿瘤活性。TLN-121在晚期DLBCL、滤泡性淋巴瘤（FL）和T滤泡辅助性外周T细胞淋巴瘤（TFH PTCL）的一期临床试验中表现出单药活性，包括完全缓解。Biospace2026-09-0232CD19 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤
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【前沿资讯】莫妥珠单抗联合基于疗效调整的维泊妥珠单抗及奥妥珠单抗治疗初治惰性B-NHL前沿研究化学免疫治疗一直是初治惰性B细胞淋巴瘤的标准治疗。 研究假设，初始使用CD3/CD20双特异性抗体莫妥珠单抗，随后采用基于疗效调整的维泊妥珠单抗联合奥妥珠单抗序贯给药，可形成一种优化的无化疗治疗方案。 在莫妥珠单抗治疗后，经正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（PET-CT）评估未达到完全缓解（CR）的患者，可继续接受6个周期的维泊妥珠单抗和奥妥珠单抗治疗。Htology2026-08-21103莫妥珠单抗 维泊妥珠单抗 奥妥珠单抗
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双靶向联合突破高危困境：Mosun-Pola方案为BTK抑制剂经治MCL带来高效新选择前沿研究套细胞淋巴瘤（MCL）复发/难治（R/R）后，尤其经BTK抑制剂、CAR-T治疗后预后极差，临床亟需高效、可及的挽救方案。 一项国际多中心Ⅱ期研究证实，CD20/CD3双特异性抗体 莫妥珠单抗联合 抗CD79b抗体药物偶联物 维泊妥珠单抗 （Mosun-Pola方案） ，在BTK抑制剂经治的R/R MCL患者中展现出 高缓解率、持久生存获益与可控安全性 ，为这一极高危人群提供了全新门诊治疗选择。 治疗方案： 莫妥珠单抗采用皮下注射，21天为一周期，第1周期采用阶梯递增给药（第1天5mg、第8天45mg、第15天45mg，此后每周期第1天45mg），固定疗程17个周期；维泊妥珠单抗 1.8mg/kg静脉输注，每周期第1天给药，共6个周期。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-13100莫妥珠单抗 维泊妥珠单抗 CD79B
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下一个自免大药赛道前沿研究T细胞衔接器（TCE） 从血液瘤转向自免正成为2026年医药行业最受关注的方向之一。 相比CAR-T等细胞疗法，TCE属于现货型产品，不需要清淋预处理，可标准化制备，部分产品已实现皮下给药，在成本控制和给药便利性上更适合慢病市场。 截至2026年6月，全球处于临床阶段及以上的TCE产品已超过200款，已有12款进入市场（表1）。新康界2026-07-19644BCMA 血液肿瘤 CD28
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注册审批7月15日罗氏宣布，FDA授予奥妥珠单抗治疗原发性膜性肾病的申请优先审评，预计2026年11月决定。若获批将成为全球首款疗法。依据III期MAJESTY研究，其两年完全缓解率36.9%显著优于对照药5.7%，安全性良好。这是该药近几月第二项优先审评，正从血液瘤向自免领域拓展。摩熵医药2026-07-166581甲状腺眼病 他克莫司 奥妥珠单抗 -
【精选研报】商保创新药目录第二年：58个过形式审查，73%同时冲双目录医保动态7月14日，国家医保局发布《关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》。 本次共收到商保创新药目录申报材料62份，涉及药品通用名62个，最终58个通过形式审查，其中目录外57个，目录内1个； 预申报的4个目录外药品全部进入《名单》 。 商保形式审查总体通过率94% ，对比去年，形式审查通过率大幅提升。易联招采网2026-07-14125莫妥珠单抗 哈尔滨三联药业股份有限公司 布罗索尤单抗
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T细胞衔接器（TCE）在自身免疫疾病中的应用前沿研究T细胞衔接器（TCE）是抗体衍生的双特异性或多特异性构建体，旨在重新编程细胞毒性T细胞，使其结合并消除表达选定表面抗原的靶细胞。 TCE的概念最早于1986年由Staerz和Bevan描述，他们证明了在融合杂交瘤细胞中产生的CD3结合杂交双特异性抗体可以裂解表达Thy-1.1的肿瘤细胞。 2014年，经过数十年的失败后，一种名为blinatumomab（Blincyto）的抗体衍生双特异性构建体成为首个获得FDA批准用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的TCE。小药说药2026-07-10338CD3 贝林妥欧单抗 急性淋巴母细胞白血病
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【2353】EHA氏野｜从一线到后线，莫妥珠单抗谱写滤泡性淋巴瘤功能性治愈新篇前沿研究莫妥珠单抗是一种CD20×CD3双特异性抗体，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准莫妥珠单抗单药用于治疗 既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者 。 作为全球首款获批的“即用型”CD20/CD3双特异性抗体，莫妥珠单抗兼具持久疗效的同时，不良反应可预测、可管理，临床应用优势突出。 2026年欧洲血液学会（EHA）年会上，多项研究更新了莫妥珠单抗在不同治疗线数的疗效与安全性数据, 包括两项口头报告和一项壁报研究 ，覆盖FL一线到后线等多个治疗场 景。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-23383CD3 国家药品监督管理局 莫妥珠单抗
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《癌度快报》2026年6月18日：国产KRAS G12D抑制剂DN022150启动III期临床，二线胰腺癌肿瘤缩小率达41.9%临床研究1、国产KRAS G12D抑制剂DN022150启动III期临床，二线胰腺癌肿瘤缩小率达41.9%。 青峰医药子公司科睿药业的DN022150近日登记首个III期临床试验，用于携带KRAS基因G12D突变的晚期胰腺癌二线及以上治疗，全国计划入组360人，主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 目前全球已有42款KRAS G12D靶向药进入临床，6款已启动III期——该靶点至今仍无获批药物，临床需求巨大。癌度2026-06-181057KRAS KRAS G12D STEAP1
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罗氏「双抗+ADC」联合疗法申报上市审批动态当地时间 6 月 18 日，罗氏宣布， 美国食品药品监督管理局 （FDA） 已受理 Lunsumio VELO™ （mosunetuzumab， 莫妥珠单抗 ） 皮下制剂与 Polivy® （polatuzumab vedotin， 维泊妥珠单抗 ） 联合用药的补充生物制品许可申请 （sBLA） ，用于治疗 至少接受过一线系统性治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 （LBCL） 成人患者，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 。 FDA 预计将于 2027 年 2 月 9 日前做出批准决定。 此次 sBLA 的受理基于 III 期 SUNMO 研究的结果。丁香园 Insight 数据库2026-06-18241弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 莫妥珠单抗 维泊妥珠单抗
莫妥珠单抗关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
复发或难治性慢性淋巴细胞白血病
进行中
Ⅰ期
非霍奇金淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
复发性或难治性滤泡性淋巴瘤
进行中
Ⅱ期
莫妥珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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莫妥珠单抗研究报告
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医药健康行业研究：TCE：血液瘤商业化兑现、自免接棒，实体瘤静待技术进一步突破国金证券股份有限公司52页3 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648
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医药行业周报：创新药迎来审评提速新政，2025ADA摘要公布海通国际16页1683
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.16-2025.06.22)摩熵咨询22页586
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新药周观点：ASCO2025多个国产新药披露优异临床数据国投证券16页796
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创新药系列研究报告：MCE：B细胞自免疾病治疗新方向华创证券21页1102
莫妥珠单抗-数据快讯
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139条
资讯
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2+
批文数
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0.10亿元
累计销售额
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15个
适应症
莫妥珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
莫妥珠单抗作用靶点
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