莫妥珠单抗核心数据概览
莫妥珠单抗资讯动态
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【文献速递】莫妥珠单抗联合维泊妥珠单抗有望成为unfit/frail老年DLBCL患者一线治疗新选择前沿研究尽管弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）一线治疗不断取得进展，但老年患者或身体状况不适合接受强化治疗的患者仍面临临床治疗挑战。 近年来，新型免疫治疗手段的出现有望打破这一桎梏，包括双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC），这些药物即使在身体状况较差的复发/难治性DLBCL患者中，也显示出出色的疗效和良好的耐受性。 患者需根据意大利淋巴瘤基金会（FIL）简化sGA分类标准，被判定为“身体状况不适合强化治疗（unfit）”或“虚弱（frail）”。Htology2026-10-1193弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 维泊妥珠单抗 莫妥珠单抗
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.14-2026.09.20期间全球10款创新药传来关键进展，覆盖中国、美国两大市场，涉及肺癌、银屑病、特应性皮炎、罕见病等多个治疗领域，涵盖突破性治疗认定、上市申报受理、获批上市、临床试验获批等多个核心研发节点，ADC、TYK2抑制剂、基因疗法等前沿技术方向均有重要突破。摩熵医药2026-09-237740TYK2 肺癌 来那度胺 -
Treeline与罗氏合作评估TLN-121治疗B细胞淋巴瘤的潜力研发注册政策Treeline生物科学公司宣布与罗氏公司达成临床试验合作和供应协议，以评估其BCL6降解剂TLN-121与罗氏的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体glofitamab和mosunetuzumab（COLUMVI®和LUNSUMIO®）联合治疗B细胞淋巴瘤的效果。根据协议，Treeline将赞助并开展一期剂量递增和扩展研究，罗氏将提供glofitamab和mosunetuzumab用于特定的扩展队列。预临床数据显示，TLN-121增强了CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体和CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）疗法的抗肿瘤活性。TLN-121在晚期DLBCL、滤泡性淋巴瘤（FL）和T滤泡辅助性外周T细胞淋巴瘤（TFH PTCL）的一期临床试验中表现出单药活性，包括完全缓解。Biospace2026-09-0284弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 CD19 滤泡性淋巴瘤
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【前沿资讯】莫妥珠单抗联合基于疗效调整的维泊妥珠单抗及奥妥珠单抗治疗初治惰性B-NHL前沿研究化学免疫治疗一直是初治惰性B细胞淋巴瘤的标准治疗。 研究假设，初始使用CD3/CD20双特异性抗体莫妥珠单抗，随后采用基于疗效调整的维泊妥珠单抗联合奥妥珠单抗序贯给药，可形成一种优化的无化疗治疗方案。 在莫妥珠单抗治疗后，经正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（PET-CT）评估未达到完全缓解（CR）的患者，可继续接受6个周期的维泊妥珠单抗和奥妥珠单抗治疗。Htology2026-08-21159维泊妥珠单抗 莫妥珠单抗 奥妥珠单抗
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双靶向联合突破高危困境：Mosun-Pola方案为BTK抑制剂经治MCL带来高效新选择前沿研究套细胞淋巴瘤（MCL）复发/难治（R/R）后，尤其经BTK抑制剂、CAR-T治疗后预后极差，临床亟需高效、可及的挽救方案。 一项国际多中心Ⅱ期研究证实，CD20/CD3双特异性抗体 莫妥珠单抗联合 抗CD79b抗体药物偶联物 维泊妥珠单抗 （Mosun-Pola方案） ，在BTK抑制剂经治的R/R MCL患者中展现出 高缓解率、持久生存获益与可控安全性 ，为这一极高危人群提供了全新门诊治疗选择。 治疗方案： 莫妥珠单抗采用皮下注射，21天为一周期，第1周期采用阶梯递增给药（第1天5mg、第8天45mg、第15天45mg，此后每周期第1天45mg），固定疗程17个周期；维泊妥珠单抗 1.8mg/kg静脉输注，每周期第1天给药，共6个周期。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-13138维泊妥珠单抗 莫妥珠单抗 CD79B
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下一个自免大药赛道前沿研究T细胞衔接器（TCE） 从血液瘤转向自免正成为2026年医药行业最受关注的方向之一。 相比CAR-T等细胞疗法，TCE属于现货型产品，不需要清淋预处理，可标准化制备，部分产品已实现皮下给药，在成本控制和给药便利性上更适合慢病市场。 截至2026年6月，全球处于临床阶段及以上的TCE产品已超过200款，已有12款进入市场（表1）。新康界2026-07-19725血液肿瘤 BCMA CD28
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注册审批7月15日罗氏宣布，FDA授予奥妥珠单抗治疗原发性膜性肾病的申请优先审评，预计2026年11月决定。若获批将成为全球首款疗法。依据III期MAJESTY研究，其两年完全缓解率36.9%显著优于对照药5.7%，安全性良好。这是该药近几月第二项优先审评，正从血液瘤向自免领域拓展。摩熵医药2026-07-166893甲状腺眼病 奥妥珠单抗 他克莫司 -
【精选研报】商保创新药目录第二年：58个过形式审查，73%同时冲双目录医保动态7月14日，国家医保局发布《关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》。 本次共收到商保创新药目录申报材料62份，涉及药品通用名62个，最终58个通过形式审查，其中目录外57个，目录内1个； 预申报的4个目录外药品全部进入《名单》 。 商保形式审查总体通过率94% ，对比去年，形式审查通过率大幅提升。易联招采网2026-07-14158莫妥珠单抗 哈尔滨三联药业股份有限公司 布罗索尤单抗
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T细胞衔接器（TCE）在自身免疫疾病中的应用前沿研究T细胞衔接器（TCE）是抗体衍生的双特异性或多特异性构建体，旨在重新编程细胞毒性T细胞，使其结合并消除表达选定表面抗原的靶细胞。 TCE的概念最早于1986年由Staerz和Bevan描述，他们证明了在融合杂交瘤细胞中产生的CD3结合杂交双特异性抗体可以裂解表达Thy-1.1的肿瘤细胞。 2014年，经过数十年的失败后，一种名为blinatumomab（Blincyto）的抗体衍生双特异性构建体成为首个获得FDA批准用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的TCE。小药说药2026-07-10473贝林妥欧单抗 CD3 急性淋巴母细胞白血病
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【2353】EHA氏野｜从一线到后线，莫妥珠单抗谱写滤泡性淋巴瘤功能性治愈新篇前沿研究莫妥珠单抗是一种CD20×CD3双特异性抗体，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准莫妥珠单抗单药用于治疗 既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者 。 作为全球首款获批的“即用型”CD20/CD3双特异性抗体，莫妥珠单抗兼具持久疗效的同时，不良反应可预测、可管理，临床应用优势突出。 2026年欧洲血液学会（EHA）年会上，多项研究更新了莫妥珠单抗在不同治疗线数的疗效与安全性数据, 包括两项口头报告和一项壁报研究 ，覆盖FL一线到后线等多个治疗场 景。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-23477国家药品监督管理局 CD3 莫妥珠单抗
莫妥珠单抗关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
复发或难治性慢性淋巴细胞白血病
进行中
Ⅰ期
非霍奇金淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
复发性或难治性滤泡性淋巴瘤
进行中
Ⅱ期
莫妥珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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莫妥珠单抗研究报告
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莫妥珠单抗-数据快讯
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141条
资讯
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2+
批文数
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0.10亿元
累计销售额
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15个
适应症
莫妥珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
莫妥珠单抗作用靶点
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