格菲妥单抗核心数据概览
格菲妥单抗资讯动态
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Treeline与罗氏合作评估TLN-121治疗B细胞淋巴瘤的潜力研发注册政策Treeline生物科学公司宣布与罗氏公司达成临床试验合作和供应协议，以评估其BCL6降解剂TLN-121与罗氏的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体glofitamab和mosunetuzumab（COLUMVI®和LUNSUMIO®）联合治疗B细胞淋巴瘤的效果。根据协议，Treeline将赞助并开展一期剂量递增和扩展研究，罗氏将提供glofitamab和mosunetuzumab用于特定的扩展队列。预临床数据显示，TLN-121增强了CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体和CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）疗法的抗肿瘤活性。TLN-121在晚期DLBCL、滤泡性淋巴瘤（FL）和T滤泡辅助性外周T细胞淋巴瘤（TFH PTCL）的一期临床试验中表现出单药活性，包括完全缓解。Biospace2026-09-0281弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 CD19 滤泡性淋巴瘤
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【2416】宣武医院血液科病例解析：格菲妥单抗诱导序贯ASCT治疗早期进展TP53突变型“三打击”HGBCL前沿研究原发难治或早期进展的三打击高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）进展迅速，实现长期缓解的难度较大。 近期，《免疫学前沿》（ Frontiers in Immunology ）发表首都医科大学宣武医院血液科团队的一例病例报告 ：一名50岁女性在一线维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、环磷酰胺、表柔比星和泼尼松（Pola-R-CHP）治疗2个周期后即出现疾病进展，随后接受格菲妥单抗（glofitamab）单药诱导。 快速深度缓解： 格菲妥单抗单药治疗5个周期达到CMR，完成6个周期后接受ASCT巩固；截至报道时持续维持CMR，PFS达25个月且仍在延长。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-25214泼尼松 格菲妥单抗 表柔比星
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ADC Therapeutics发布2026年第二季度财务报告及业务更新医投速递ADC Therapeutics SA于2026年8月13日发布2026年第二季度财务报告，并提供了最新的业务更新。第二季度净产品收入为1860万美元，截至2026年6月30日，现金及现金等价物为2.191亿美元。公司正在评估ZYNLONTA®在获得完全批准后进入弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）早期治疗线的监管途径。公司已完成LOTIS-7的入组，这些数据支持公司对ZYNLONTA加上glofitamab在2L+ DLBCL中显示出迄今为止最引人注目的组合数据的信念。此外，公司宣布了战略重组，以支持ZYNLONTA的增长机会和监管重点。Biospace2026-08-13153弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 ADC Therapeutics SA 格菲妥单抗
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【2398】精准分层，线数前移——真实世界数据看格菲妥单抗治疗R/R DLBCL的获益人群与较早线数治疗优势前沿研究复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）总体预后较差、二线（2L）及以上治疗选择有限，长期以来是淋巴瘤诊疗中的难题。 该研究纳入30例中国R/R DLBCL患者，系统评估了CD20×CD3双特异性抗体格菲妥单抗（glofitamab）的疗效、安全性及预后影响因素。 研究第一作者为 北京协和医院血液内科阮菁医生 ，通讯作者为 北京协和医院血液内科张薇教授 及 李剑教授 。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-07110CD20 CD3 格菲妥单抗
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激动性双特异性抗体的前沿进展前沿研究激动性双特异性抗体（agonistic bsAbs）代表了一类特殊的双特异性抗体亚类，被设计用于通过同时结合两种不同的抗原来主动诱导受体信号传导。 与主要起阻断配体-受体相互作用的传统双特异性抗体不同，激动性双特异性抗体被设计用于促进有效的受体聚集或构象激活，从而直接触发免疫信号通路。 然而，激动性双特异性抗体的临床开发可能带来新的安全风险，包括过度的免疫激活和细胞因子释放综合征。小药说药2026-07-28465黑色素瘤 CDH17 CDH3
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T细胞衔接器的设计：活性与安全性的平衡策略前沿研究T细胞是抗肿瘤免疫的核心效应细胞，可通过识别主要组织相容性复合体（MHC）分子呈递的抗原肽直接清除肿瘤细胞。 然而，能够介导有效肿瘤杀伤的肿瘤特异性T细胞库通常受限，而肿瘤微环境（TME）中的大多数T细胞是肿瘤非依赖性的旁观者T细胞。 TCEs是同时结合T细胞和肿瘤细胞的双特异性抗体，其中大多数靶向CD3，以招募广泛的T细胞，以抗原非依赖的方式介导肿瘤细胞杀伤。小药说药2026-06-18590EGFR 肿瘤 CD3
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【2344】EHA氏野｜行稳致远，格菲妥单抗以早期预后标志物与长期随访勾勒R/R LBCL全程管理蓝图前沿研究复发/难治大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者的长期预后改善，是临床持续关注的方向。 III期 STARGLO 研究结果表明，相较于传统免疫化疗，格菲妥单抗（Glofitamab, Glofit）联合化疗方案显著延长复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL） 患者的总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）；值得注意的是，该生存优势在二线（2L）治疗人群中更为显著，提示以格菲妥单抗为基础的治疗有望改善这一人群临床治愈的前景。 在2026年欧洲血液学会（EHA）年会上，基于Ⅲ期STARGLO研究的分析报告了基线总代谢肿瘤体积（TMTV）与循环肿瘤DNA（ctDNA）的早期预后价值，表明二者有助于早期识别长期获益人群；正在进行的Ⅱ期GO45434研究初步显示，Glofit-GemOx在门诊给药模式下的安全性特征与STARGLO相当，为该方案的临床应用补充了可及性证据。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-14425弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 格菲妥单抗
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突破性数据来了！罗氏在ASCO释放未来十年新药信号前沿研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于近日圆满落幕。 罗氏在本届大会上公布了涵盖超过15个适应症的9款已上市及在研药物的最新研究数据，聚焦乳腺癌、血液肿瘤、肺癌及其他高负担癌种中未被满足的治疗需求。 Giredestrant是一款在研的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。罗氏制药2026-06-04692肺癌 ER Gdc-9545胶囊
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【2026 ASCO】CR率达77%，固定疗程格菲妥单抗可为R/R MCL带来深度缓解临床研究本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 R/R MCL患者的预后较差，尤其是具有高危特征或BTK抑制剂治疗后进展的患者。 一项Ⅰ/Ⅱ期研究（NCT03075696）评估了评估了格菲妥单抗单药治疗R/R MCL患者的疗效与安全性。Htology2026-06-03404套细胞淋巴瘤 慢性鼻窦炎 格菲妥单抗
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2026 ASCO | 固定疗程格菲妥单抗单药治疗伴/不伴BTK抑制剂经治R/R MCL ORR达77%，疗效显著临床研究固定疗程格菲妥单抗单药治疗伴/不伴既往BTK抑制剂暴露的R/R MCL：3.5年随访更新数据。 Yasmin Karimi, MD。 晚期复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者预后不良，尤其对于具有高危特征或经BTK抑制剂治疗后进展的患者。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-02299BTK 格菲妥单抗
格菲妥单抗关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
儿童与年轻成人难治性和复发性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤
进行中
Ⅱ期
未经治疗的大B细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
已完成
Ⅰ期
格菲妥单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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格菲妥单抗研究报告
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医药健康行业研究：TCE：血液瘤商业化兑现、自免接棒，实体瘤静待技术进一步突破国金证券股份有限公司52页3 -
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医药健康行业研究：从2025医保谈判看行业风向：成功率提升，创新导向持续强化国金证券股份有限公司6页94 -
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新药周观点：Biotech2024年报总结，合计归母净利润有望2026年扭亏国投证券14页666
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.05-2025.05.11)摩熵咨询20页2384
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医药日报：罗氏双抗Glofitamab在华获批新适应症太平洋证券股份有限公司3页1525
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格菲妥单抗注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询97页1131
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2025年医药行业春季政策展望：集采深化，创新不变国泰君安18页1723
格菲妥单抗-数据快讯
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175条
资讯
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批文数
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4.65亿元
累计销售额
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26个
适应症
格菲妥单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
格菲妥单抗作用靶点
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