闭经资讯动态
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浙江仙琚制药股份有限公司关于黄体酮注射液通过一致性评价的公告研发注册政策浙江仙琚制药股份有限公司。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 黄体酮注射液 1ml ： 50mg 的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号： 2026B03041 ）， 公司黄体酮注射液 1ml ： 50mg 通过仿制药质量和疗效一致性评价。浙江仙琚制药股份有限公司2026-05-28234国家药品监督管理局 黄体酮 浙江仙琚制药股份有限公司
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细胞疗法灰产迎来大整顿前沿研究国家卫健委近日发布 《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿） 》，为即将于5月1日正式实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（"818号令"）提供了详细的执行细则。 这份文件意味着， 长期处于监管灰色地带的细胞疗法，终于要戴上"紧箍咒"了。 过去几年，细胞疗法在抗癌、再生医学等领域展现出巨大潜力，但也成为不少机构招摇撞骗的工具。新浪医药2026-04-27355GLP-1 中山大学 prasinezumab注射液
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解锁Prader-Willi综合征：罕见病中的“食欲谜题”前沿研究他们从婴儿期开始，便与饥饿感、肥胖和发育迟缓展开漫长斗争。 发现背景：从“松软婴儿”到基因密码破解。 1956年，瑞士医生Prader和Willi首次报道了一群特殊患儿：他们出生时像“软绵绵的布娃娃”， 肌张力低下导致吸吮无力、喂养困难，但进入儿童期后却出现食欲失控，引发严重肥胖。广西医科大学第一附属医院2026-04-23606GLP-1 肥胖 暴食症
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重医新青年 | 黄靖麟：从患者需求出发 以科研回馈临床专家观点他在医学的田野里默默耕耘。 下面，让我们一起走进他的故事。 黄靖麟 ，第四临床学院2024级妇产科学博士研究生，研究方向聚焦于自然流产发生发展分子机制，以及搭载多功能凝胶材料促进子宫内膜修复。重庆医科大学2025-08-25791登革热 重庆医科大学 闭经
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干细胞改写生命剧本！8 大顽疾（含卵巢早衰、糖尿病等）迎来治愈曙光，重燃生机前沿研究干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，就像生命的 “种子”，在一定条件下可以分化成多种功能细胞，修复受损组织和器官。 目前，在疾病治疗和抗衰领域应用较多的是成体干细胞中的间充质干细胞，它主要来源于骨髓、脂肪、脐带等组织，具有来源广泛、易于获取、免疫原性低等优点，并且不存在伦理争议问题。 卵巢早衰：重燃生育希望。贵州卡尔细胞生物2025-08-22425糖尿病 衰老 卵巢早衰
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不是所有雄激素升高都是PCOS ——激素谱在高雄血症鉴别中的临床价值临床研究在临床工作中，面对女性患者因多毛、闭经、痤疮、月经不调等症状前来就诊时，医生最常考虑的诊断之一往往是多囊卵巢综合征（PCOS）。 实际上，高雄激素血症只是一个临床表现，它背后可能隐藏着多种不同的病因与机制，精准定位其来源，才是诊断与治疗的关键。 雄激素的代谢网络：从来源到作用靶点。上海睿康生物2025-07-25693多囊卵巢综合征 月经不调 雄激素增多症
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干细胞修复卵巢早衰再突破：两位妈妈诞下健康宝宝背后的再生密码前沿研究她的卵巢曾如荒芜的沙漠：闭经三年，雌激素水平跌至绝经状态，传统治疗宣告无效。 而转机来自一枚植入卵巢的“智能种子”：脐带间充质干细胞搭载可降解胶原支架，通过三次精准移植，重启了她的卵巢功能。 术后10个月，她奇迹般自然受孕。汉氏联合2025-07-17239卵巢早衰 同济大学 闭经
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干细胞可让围绝经期女性、卵巢早衰者成功受孕临床研究卵巢早衰(POF)是一种与患者自身免疫功能、遗传等因素相关的妇科疾病，患者可能由于代谢紊乱或者抗肿瘤治疗等原因发病，疾病发生于女性40岁前，表现为雌激素缺乏、促性腺激素水平升高等指标变化，病情则以闭经或者不孕为主。 若不进行及时有效治疗，患者的生育功能可能受到影响，威胁女性生育能力和身体健康。 据统计，有1%~3%的育龄女性和0.1%的30岁以下女性受到卵巢早衰(POF)的影响，它是女性不孕的常见原因，其特点是40岁以下女性闭经、月经稀发、雌激素不足、抗苗勒氏管激素(AMH)低以及促性腺激素水平升高。领康Leading2025-05-13642卵巢早衰 BRD2 闭经
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丽珠集团(000513)：老牌制药企业，开启多元化发展公司动态业绩稳健增长，收入结构持续优化，盈利能力持续提升。 公司作为老牌制药企业，形成了西药制剂、原料药、诊断试剂和中药等多业务共同发展的局面，公司业务结构持续优化，盈利能力较高的制剂业务占比持续提升，2023年化学制剂收入占比达到52.86%，原料药、诊断试剂和设备板块稳健发展，中药板块参芪扶正注射液医保解限，有望保持稳健增长。 研发持续推进，拓展业绩长期增长空间。向阳论医谈药2024-10-158538丽珠医药集团股份有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司 再鼎医药（上海）有限公司
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新报告153例：注射干细胞治疗卵巢早衰具有良好的治疗效果前沿研究卵巢功能不全(POI)，也称为卵巢早衰 (POF)，是一种以高促性腺激素性性腺功能低下为特征的疾病，导致闭经、不孕、雌激素缺乏、卵泡减少和促性腺激素水平升高.。 数据表明，每 100 名 40 岁以下的女性中就有 1 名患有此病，POF 还会给受影响的女性带来额外的健康风险，包括抑郁、焦虑、婚姻质量差、性功能减退、骨质疏松症、心血管疾病和神经退行性疾病。 卵巢功能不全(POI) 或卵巢早衰 (POF) 是指 40 岁以下女性在两次间隔至少一个月的检查中发现促卵泡激素 ( FSH ) 升高和雌二醇水平降低，并且闭经持续 4 至 6 个月的情况。贵州卡尔细胞生物2024-09-181242心血管疾病 卵巢早衰 BRD2
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可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症，用于辅助生殖技术中的黄体支持。
已完成
BE试验
可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症，用于辅助生殖技术中的黄体支持。
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1、内分泌系统适应症月经不调及女性不孕症—由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下闭经（乳溢或无乳溢），月经过少；黄体期过短；药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）。—与泌乳素无关的女性不孕症多囊卵巢综合征；无排卵周期（与抗雌激素合用，如克罗米酚）。男性高泌乳素血症与泌乳素有关的性腺功能低下（少精，性欲减退，阳痿）泌乳素瘤垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗；手术前服用，为减少肿瘤体积以利手术切除；手术后泌乳素仍过高者。肢端肥大症为辅助治疗；在某些特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。 2、神经系统适应症 原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。
已完成
BE试验
地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：-痛经；-子宫内膜异位症；-继发性闭经；-月经周期不规则；-功能失调性子宫出血；-经前期综合征；-孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产；-黄体不足所致不孕症。用于辅助生殖技术中的黄体支持。
已完成
BE试验
闭经研究报告
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2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页17 -
2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2201
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2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1033 -
2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217 -
2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260
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创新药周报：AACR2025国产新药临床数据梳理华创证券33页1891
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闭经临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询46页803
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甾体类药物调研报告摩熵咨询60页3245
闭经-药品研发状态数据概览
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药物发现
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1个
申报临床
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申请上市
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5个
批准上市
闭经全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
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