甲苯磺酸多纳非尼核心数据概览
甲苯磺酸多纳非尼资讯动态
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《甲苯磺酸多纳非尼治疗肝细胞癌临床应用专家共识》在2026 CSCO指南会发布临床研究原发性肝癌（简称肝癌）是全球范围内发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤。 2024年我国新发35.4万例，死亡30.4万例，分别位居恶性肿瘤发病率第5位和死亡率第2位。 肝细胞癌是肝癌最主要的病理学类型，其恶性程度高，侵袭性强，治疗棘手，中晚期患者生存预后差。泽璟制药2026-05-07643肝癌 肝细胞癌 甲苯磺酸多纳非尼
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泽璟制药荣获首届创新药“华山奖-最佳潜力型创新医药企业奖”公司动态2026年1月17日，首届华山奖颁奖仪式暨2026中国创新药新春展望会在上海成功举办，泽璟制药凭借其卓越的产品力和管线潜力，荣获“最佳潜力型创新医药企业奖”。 “华山奖”由医药行业专业媒体“医学界”与“同写意”共同发起，秉持专业立场与国际标准，致力于发现中国创新药价值医疗标杆。 首届“华山奖”共设立五大奖项，包括最佳领导型创新医药企业奖、最佳成长型创新医药企业奖、最佳潜力型创新医药企业奖、最佳临床价值药品奖、最佳技术突破药品奖。泽璟制药2026-01-20709PD-1 苏州泽璟生物制药股份有限公司 TIGIT
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省首批创新药械产品目录发布 苏州60款入选！招标采购近日，江苏省创新药械产品目录（第一批）正式发布，全省共收录149款创新药械产品。 其中，苏州60款产品入选，占全省的40%，数量位居全省第一，充分展现了苏州在生物医药及高端医疗器械领域的强劲创新活力与产业领先优势。 苏州入选省 创新药械产品目录。苏州工信2026-01-061322苏州同心医疗科技股份有限公司 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 心脏瓣膜疾病
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甲苯磺酸多纳非尼原料药获批上市 普洛药业CDMO助力“中国创新”再添新成果审批动态近日，普洛药业控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸多纳非尼《化学原料药上市申请批准通知书》。 甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生/Zepsun）系由公司重要战略合作伙伴泽璟制药研发，并经国家药监局批准上市的Ⅰ类创新药。 该药物主要用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌，以及进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。APELOA普洛药业2025-07-01284国家药品监督管理局 苏州泽璟生物制药股份有限公司 甲苯磺酸多纳非尼
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注册审批5月29日，复星医药1类创新药芦沃美替尼（商品名：复迈宁）获批上市，成为国内第5款MEK抑制剂。该药适用于I型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)及朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)患者，全球发病率1/2500-1/3000。作为高选择性MEK1/2抑制剂，复迈宁通过抑制RAS-MAPK通路发挥作用，填补了NF1相关PN药物治疗空白。目前国内还有20余款MEK抑制剂在研，显示该靶点研发热度持续升温。摩熵医药2025-06-032830芦沃美替尼 MEK NF1 -
逆势大涨400%！国产Biotech又一黑马杀出财报业绩近期，这家股票连续逆势上涨 3 年、还未开始盈利， 市值就接连碾压君实生物、荣昌生物等一众明星企业的“老兵”， 开始 一改 “透明人设”，频繁出现在公众视野。 前脚刚发布完业绩报告，后脚（昨日晚间），苏州泽璟生物制药便 发布公告称，公司 于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用 ZG006 与 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺 癌的临床试 验获得批准。 注射用 ZG006 是公司及子公司 Gensun Biopharma Inc. 通过其双 / 多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物， 同时获得美国 FDA 和中国 NMPA 临床试验许可， 已被美国 FDA 授予孤儿药资格认定（ Orphan-drug Designation ）。新康界2025-04-21316PD-1 PD-L1 国家药品监督管理局
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2024 ESMO I 泽璟制药多项临床研究成果入选2024年欧洲肿瘤内科学会临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 ESMO年会作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的肿瘤学会议之一，汇集来自世界各地肿瘤学领域的一流专家、临床医生以及临床研究人员，共同探讨全球肿瘤诊疗先进治疗理念和前沿临床及转化研究热点。 在本次年会上，泽璟制药将发布抗体新药注射用ZG006、甲苯磺酸多纳非尼片的多项临床相关研究成果。泽璟制药2024-09-08624肿瘤 苏州泽璟生物制药股份有限公司 甲苯磺酸多纳非尼
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深度分析本文基于药融咨询《2023年中国I类新药靶点白皮书》部分内容，旨在回顾和总结2018年至2023年间中国批准上市I类新药的发展态势，深入剖析其发展趋势、特点以及面临的挑战，以期为相关领域的研究人员、政策制定者以及公众提供有价值的参考。摩熵医药（原药融云）2024-06-203468黄花蒿花粉变应原 泽贝妥单抗 索卡佐利单抗 -
时讯药融云数据库整理了，2023.07.17-2023.07.23期间，全球创新药研发重要新进展。摩熵医药（原药融云）2023-08-073134替雷利珠单抗 享融智云（上海）信息科技有限公司 肾细胞癌 -
时讯据药融云数据库，泽璟制药1类新药甲苯磺酸ZG2001片近日启动了I/II期临床试验，旨在研究甲苯磺酸ZG2001片在携带KRAS突变的晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学。ZG2001是泽璟制药开发的一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂，属于1类新药。摩熵医药（原药融云）2023-06-169579KRAS 晚期实体瘤 苏州泽璟生物制药股份有限公司
甲苯磺酸多纳非尼关键临床试验信息
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甲苯磺酸多纳非尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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甲苯磺酸多纳非尼研究报告
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ZG006成功出海，新产品商业化放量可期华源证券股份有限公司3页1987 -
2025年年报点评：商业化持续兑现，看好公司核心管线BIC潜力东吴证券股份有限公司3页1019 -
吉卡昔替尼将参与医保谈判，多抗组合覆盖优势领域华安证券股份有限公司4页213
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2025年中报点评：商业化稳步推进，看好ZG006及ZG005全球竞争力东吴证券股份有限公司3页920
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兼具销售放量和研发成果兑现的优秀创新药企天风证券股份有限公司20页1623
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医药日报：优时比小分子Fenfluramine达3期试验主要终点太平洋证券股份有限公司3页1074 -
业绩符合预期，关注重磅管线积极进展华源证券股份有限公司3页2223
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甲苯磺酸多纳非尼片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询65页1289
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甲苯磺酸多纳非尼专利分析报告摩熵咨询82页1505
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原料药基业长青，制剂协同共进，小分子CDMO积厚聚势国盛证券33页1988
甲苯磺酸多纳非尼-数据快讯
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30条
资讯
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1+
批文数
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18.36亿元
累计销售额
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15个
适应症
甲苯磺酸多纳非尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
甲苯磺酸多纳非尼作用靶点
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甲苯磺酸多纳非尼相关适应症
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