卷曲霉素核心数据概览
卷曲霉素资讯动态
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赛沛公司Xpert® MTB/XDR结核病检测产品获得世界卫生组织预认证研发注册政策赛沛公司宣布，其Xpert® MTB/XDR结核病检测产品已获得世界卫生组织（WHO）的预认证。这一认证标志着全球在抗击结核病（TB）方面取得了新的里程碑。该认证确认了该检测产品符合WHO在质量、安全性和性能方面的严格标准，并允许通过国际机构采购。Xpert® MTB/XDR检测旨在直接从患者样本中检测对多种一线和二线结核药物（包括异烟肼、乙硫异烟胺、氟喹诺酮类、阿米卡星、卡那霉素和卷曲霉素）的耐药性。根据WHO的结核病综合指南，快速准确的检测是结核病治疗途径中的关键步骤。指南指出，引入此测试可能会缩短基因型药物敏感性测试（DST）的结果时间，并通过提高开始治疗的患者数量、减少失访和改善生存率来提高成本效益。赛沛公司自2009年以来一直支持全球的结核病检测，Xpert® MTB/RIF是2009年与新型诊断基金会（FIND）合作推出的首款能够同时检测结核分枝杆菌（引起结核病的细菌）和对利福平耐药性的分子检测。赛沛公司继续与FIND和罗格斯新泽西医学院合作，自2014年起投资于结核病诊断的改进。Xpert® MTB/RIF Ultra作为第二代检测产品于2017年发布，随后Xpert® MTB/XDR于2020Biospace2025-10-28361利福平 卷曲霉素 FIND
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行业研究 | 首次结构披露，环肽候选药跻身PD-(L)1赛道临床研究两款超级重磅炸弹药物，默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）与百时美施贵宝 的 Opdivo（纳武利尤单抗），不仅重新定义了癌症治疗的格局，也缔造了现代药物商业化的奇迹。 Keytruda早已取代Humira登上了药王的宝座 ，去年更是拿下了全球295亿美元的年销售额。 Opdivo在2024年的销售额也接近了100亿美元。中肽生化2025-04-25721Bristol-Myers Squibb Co 恶性肿瘤 纳武利尤单抗
卷曲霉素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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卷曲霉素研究报告
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国邦医药(605507)投资价值分析报告：稳健成长的医药与动保高端制造一体化平台企业中信证券59页2281
卷曲霉素-数据快讯
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适应症
卷曲霉素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 3: diagnosis: rapid diagnostics for tuberculosis detection, 3rd ed
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 5: management of tuberculosis in children and adolescents
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的通知
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 3: diagnosis: rapid diagnostics for tuberculosis detection