反流性食管炎资讯动态
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申报上市，又一“国产首款”1类创新药再拓新适应症审批动态反流性食管炎是一种常见的消化系统疾病，其特征是胃酸从胃反流到食道，导致严重的疼痛和粘膜侵蚀。 这种疾病引起的疼痛症状常常被人们称为“烧心”。 在 中国 普通人群中的发病率高达6.4％，严重影响着患者生活和睡眠质量。北京药研汇2026-07-06162反流性食管炎
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重大突破！国产1类创新药安奈拉唑钠再拓新适应症，申报获受理审批动态近日，轩竹生物迎来重磅研发里程碑：公司自主研发的 国家1类创新药 安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫 ® ），用于治疗成人反流性食管炎的上市注册申请，正式获国家药品监督管理局受理。 这标志着安奈拉唑钠在消化疾病治疗领域的临床价值再获权威认可，也为国内数千万反流性食管炎患者带来了新的治疗曙光。 本次申请基于国内多中心III期临床研究结果。轩竹生物2026-06-30291国家药品监督管理局 轩竹生物科技股份有限公司 反流性食管炎
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【新品】北陆药业富马酸伏诺拉生片获批审批动态近日， 北陆药业 收到国家药品监督管理局核准签发的 富马酸伏诺拉生片 《药品注册证书》 。 富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（简称P-CAB），可以抑制胃酸的生成和抑制胃肠道上部粘膜损伤，主要用于治疗反流性食管炎，与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 富马酸伏诺拉生片已被纳入国家医保乙类目录。北陆药业2026-06-25253沃诺拉赞 北京北陆药业股份有限公司 反流性食管炎
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国内首个，这款创新药有新进展~前沿研究国内首个 生物制品1类创新药。 近日，生物城企业四川厌氧生物科技有限责任公司 （以下简称“四川厌氧生物”） 宣布其自主研发的KAL-002（肠溶多联活菌胶囊、生物制品1类创新药）在山东大学齐鲁医院完成放射性肠炎Ⅱ期临床试验首例参与者入组。 放射性肠炎（Radiation Enteritis, RE）：是盆腹部肿瘤患者接受放射治疗后的常见并发症，在盆腔放疗患者中发生率高达70%～80%。成都天府国际生物城2026-06-10313淋巴瘤 山东大学齐鲁医院 反流性食管炎
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国内首个！放射性肠炎活菌药获批临床 | 道彤Family审批动态是国内首个获得临床批件的肠道配方菌药。 四川厌氧生物也是国内首家。 生殖道和肠道微生态活菌制品新药。道彤投资2026-06-09184山东大学齐鲁医院 反流性食管炎
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国内首个肠道配方菌药（KAL-002）完成放射性肠炎 Ⅱ期临床试验首例入组！临床研究6月1日，四川厌氧生物科技有限责任公司自主研发的KAL-002（肠溶多联活菌胶囊、生物制品1类创新药）在山东大学齐鲁医院完成放射性肠炎Ⅱ期临床试验首例参与者入组，标志着正式进入临床试验的有效性探索阶段。 被忽视的放化疗“暗伤”。 放射性肠炎（Radiation Enteritis, RE）： 是盆腹部肿瘤患者接受放射治疗后的常见并发症，在盆腔放疗患者中发生率高达70%～80%。四川厌氧生物2026-06-01991国家药品监督管理局 山东大学齐鲁医院 反流性食管炎
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丽珠医药JP-1366根除幽门螺杆菌完成III期临床试验首例患者给药临床研究丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司研发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）JP-1366 片，用于根除幽门螺杆菌（Hp）已于近日完成 III 期临床试验首例患者给药。 该药物片剂用于反流性食管炎治疗已进入上市审评审批阶段，注射剂针对消化性溃疡出血适应症即将进入III期入组阶段。 本次启动的 JP-1366 根除幽门螺杆菌 III 期临床研究，由首都医科大学附属北京友谊医院张澍田教授担任主要研究者，是一项多中心、随机、双盲双模拟非劣效关键性试验，研究范围覆盖全国 40 余家临床中心。丽珠医药2026-05-281115丽珠医药集团股份有限公司 首都医科大学附属北京友谊医院 反流性食管炎
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石药集团兰索拉唑肠溶胶囊获药品注册批件审批动态5月26日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的兰索拉唑肠溶胶囊(30mg)（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 该产品是一种质子泵抑制剂，具有胃酸分泌抑制作用。 该产品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合症（Zollinger-Ellison syndrome）、吻合口溃疡的治疗，是临床常用质子泵抑制剂。石药集团2026-05-26287石药集团有限公司 十二指肠溃疡 反流性食管炎
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Sebela制药公司宣布TRIUMpH-EE临床试验结果，Tegoprazan在治疗反流性食管炎方面表现优异研发注册政策Sebela制药公司旗下的Braintree Laboratories宣布，其新型快速起效的钾竞争性酸阻滞剂（P-CAB）Tegoprazan在DDW 2026会议上展示了积极的3期临床试验结果。TRIUMpH-EE临床试验评估了Tegoprazan在治疗反流性食管炎（EE）和缓解非糜烂性反流病（NERD）相关的心灼痛方面的疗效。结果显示，Tegoprazan在急性愈合和24周维持愈合方面均优于兰索拉唑，且在严重EE患者（LA Grade C/D）中表现出更显著的疗效。Sebela制药公司预计将在2027年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Tegoprazan的批准。PRNewswire2026-05-05507替戈拉生 兰索拉唑 反流性食管炎
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艾普拉唑肠溶片、多种微量元素注射液（III）获批上市审批动态我司研发的新4类产品艾普拉唑肠溶片（5mg）、多种微量元素注射液（III）（10ml）获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 艾普拉唑肠溶片药品批准文号为国药准字H20263993，多种微量元素注射液（III） 药品批准文号为 国药准字H20264031。 艾普拉唑肠溶片适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。仁合益康集团官微2026-04-17316艾普拉唑 十二指肠溃疡 反流性食管炎
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胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡。
进行中
Ⅰ期
用于以下成人适应症： ·治疗十二指肠溃疡 ·胃溃疡 ·与适当的抗生素联合，用于十二指肠溃疡根除幽门螺杆菌； ·胃食管返流病（GERD） - 治疗反流性食管炎 - 已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 - GERD的症状控制 ·用于卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）的治疗。
进行中
BE试验
反流性食管炎研究报告
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2025年年报点评：国际化进程提速，多项创新管线取得积极进展西南证券股份有限公司6页2906 -
2025年业绩稳健，创新分子即将商业化销售国信证券股份有限公司7页105 -
公司简评报告：业绩总体平稳，创新研发快速推进东海证券股份有限公司4页2135
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2025年年报点评：业绩符合预期，加速创新转型，布局国际化出海东吴证券股份有限公司3页1259
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2025年前三季度业绩稳健，创新药产品推进顺利国信证券股份有限公司7页1434
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轩竹生物-B（02575）：IPO申购指南国元证券(香港)3页2355
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2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.11-2025.08.17）摩熵咨询20页2932
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963
反流性食管炎-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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7个
申报临床
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1个
申请上市
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6个
批准上市
反流性食管炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
反流性食管炎相关靶点
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