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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第47号）

国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第47号）

发布日期

2022-12-21

发文字号

2022年第47号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2022-12-21

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，探索符合中医药特点的疗效评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。


       附件：1.中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）

                 2.中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则（试行）


国家药监局药审中心

2022年12月19日  

1 附件1：《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）》.pdf
2 附件2：《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则（试行）》.pdf
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