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首页 临床进展 BCM882胶囊的食物影响研究

【CTR20263846】BCM882胶囊的食物影响研究

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基本信息
登记号

CTR20263846

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

BCM-882胶囊

药物类型

化学药

规范名称

BCM-882胶囊

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓－艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。

试验通俗题目

BCM882胶囊的食物影响研究

试验专业题目

BCM882胶囊在中国健康试验参与者中的食物影响研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

233050

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 观察在健康试验参与者中空腹和餐后分别单次给予BCM882胶囊，食物对其活性成分的药代动力学影响。 次要目的： 观察BCM882胶囊在中国健康试验参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁以上男性或女性试验参与者（含18周岁）；

排除标准

1.有食物、药物、环境等过敏史，或对雷贝拉唑及制剂中其任何成分过敏者；

2.患有严重消化道、心脑血管、呼吸、肝脏、肾脏、血液系统、眼部、耳部等的严重疾病史，或有代谢异常病史、精神疾病史及药物依赖史，并经研究者判定不适合参加临床试验者；

3.生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、12-导联心电图等检查结果显示异常并经研究者判定有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院;江南大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214000;214000

联系人通讯地址
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