CTR20230198
已完成
雷贝拉唑钠肠溶片
化学药
雷贝拉唑钠肠溶片
2023-01-19
/
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征
雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
评估受试制剂雷贝拉唑钠肠溶片（规格：20 mg）与参比制剂（波利特®）（规格：20 mg）在中国健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
100010
主要试验目的：研究餐后状态下单次口服受试制剂雷贝拉唑钠肠溶片（规格：20 mg，Mylan Laboratories Ltd., India生产）与参比制剂雷贝拉唑钠肠溶片（波利特®，规格：20 mg；卫材（中国）药业有限公司生产）在中国健康受试者体内的药代动力学特征，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：研究受试制剂雷贝拉唑钠肠溶片（规格：20 mg）和参比制剂雷贝拉唑钠肠溶片（波利特®，规格：20 mg）在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 44 ；
2023-03-08
2023-04-28
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内平均日吸烟量≥5支者，试验期间（自筛选至试验结束）不能戒烟者；
2.过敏体质，或对本药组分及其类似物过敏者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病（如胆囊切除术）；
请登录查看河南省郑州市桐柏南路158号
450006
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
河南省郑州市桐柏南路158号的其他临床试验
晖致医药有限公司的其他临床试验
- cenerimod治疗系统性红斑狼疮（SLE）成年患者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- 评估屈螺酮炔雌醇片在中国健康成年女性受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 评估受试制剂枸橼酸西地那非口溶膜（规格：50 mg）与参比制剂橼酸西地那非片的生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片生物等效性试验
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
- 评估受试制剂枸橼酸西地那非口溶膜（规格：50 mg）与参比制剂枸橼酸西地那非片的生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
- 米氮平人体生物等效性研究
- 米氮平人体生物等效性研究
- 左甲状腺素钠片人体生物等效性试验
- 评估屈螺酮炔雌醇片在中国健康成年女性受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 评估受试制剂屈螺酮炔雌醇片（规格：3 mg/0.03 mg Mylan Laboratories Ltd.）与参比制剂优思明®（规格 3 mg/0.03 mg Jenapharm GmbH & Co. KG）在中国健康成年女性受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片（40 mg；Mylan）和潘妥洛克®（40 mg；Takeda GmbH）在中国健康成年受试者中餐后状态下单次给药的生物等效性研究
- 地氯雷他定薄膜包衣片（5 mg; Mylan Laboratories Limited, India）与 AERIUS® 5 mg; Merck Sharp & Dohme B.V.）在中国健康成人受试者餐后状态下单次给药的 生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片（40 mg；Mylan）和潘妥洛克®（40 mg；Takeda GmbH）在中国健康成年受试者中空腹状态下单次给药的生物等效性研究
- 地氯雷他定薄膜包衣片（5 mg; Mylan Laboratories Limited, India）与 AERIUS® 5 mg; Merck Sharp & Dohme B.V.）在中国健康成人受试者空腹状态下单次给药的生物等效性研究
- 一项在空腹情况下的健康男性和女性受试者中进行的关于Mylan生产的硫酸羟氯喹片（硫酸羟氯喹， 200 mg，片剂）和 Plaquenil®（硫酸羟氯喹， 200 mg，片剂）的开放性、单中心、随机、平衡、两制剂、单周期、单剂量、平行的生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
雷贝拉唑钠肠溶片相关临床试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复 交叉设计空腹给药生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计，为餐后给药人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 评价TNP-2198联合雷贝拉唑钠和阿莫西林在初次治疗幽门螺杆菌感染人群中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、铋剂四联阳性对照III期临床研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉健康受试者空腹生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片的生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
雷贝拉唑钠相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29