洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验

【CTR20262881】艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262881

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

药物类型

化药

规范名称

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

（1）糜烂性食管炎（EE）的愈合治疗；（2）EE愈合的维持治疗；（3）有症状的胃食管反流病（GERD）的治疗；（4）降低非甾体抗炎药（NSAID）相关胃溃疡的风险；（5）根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险；（6）病理性分泌亢进疾病，包括卓-艾综合征

试验通俗题目

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验

试验专业题目

评估受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（规格：40 mg）与参比制剂NEXIUM®（规格：40 mg）在健康成年试验参与者空腹撒布状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

523000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要试验目的：研究空腹撒布状态下单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（规格：40 mg，广东东阳光药业股份有限公司生产）与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（NEXIUM®，规格：40 mg，AstraZeneca AB生产）在健康成年试验参与者体内的药代动力学，评价空腹撒布状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：评估受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（规格：40 mg）和参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（NEXIUM®，规格：40 mg）在健康成年试验参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.筛选前3个月内平均日吸烟量≥5支者，在服用试验用药品前48 h内吸烟或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；

2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或对两种或两种以上食物、药物（如牛奶和花粉过敏），或已知对艾司奥美拉唑及其辅料或其它苯并咪唑化合物的任何成分过敏者；

3.既往6个月有大量饮酒史者【平均每周饮用>14个单位的酒精：1单位约10 mL酒精，约啤酒（按3.5%计）285 mL，或烈酒（按40%计）25 mL，或葡萄酒（按10%计）100 mL】；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河南（郑州）中汇心血管病医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

450006

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验

更多

广东东阳光药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊相关临床试验

更多

艾司奥美拉唑镁相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

广东东阳光药业股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看