阿达木单抗
阿达木单抗药物情报一站式整合，汇聚阿达木单抗相关临床试验 67 条、上市产品 2598 个、研发企业 122 家，覆盖相关靶点 4 个；同时收录专业报告 436 份、资讯动态 1308 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。阿达木单抗多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
阿达木单抗核心数据概览
阿达木单抗资讯动态
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美国FDA批准Meitheal公司YUSIMRY生物类似药的高浓度制剂研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Meitheal公司的高浓度制剂YUSIMRY®（adalimumab-aqvh），作为与Humira®可互换的生物类似药。Meitheal是一家位于芝加哥的综合性生物制药公司，专注于仿制药注射剂、生育、生物制剂和品牌产品的开发和商业化。Emerge Bioscience Pte. Ltd.持有YUSIMRY®的批准生物制品许可申请。Meitheal作为该产品的美国监管代理，根据与Emerge的许可协议拥有独家美国商业化权利。Meitheal首席执行官Tom Shea表示，此次批准标志着扩大某些慢性自身免疫病患者的治疗选择的重要一步。Meitheal通过利用其开发和商业化专业知识以及合作伙伴的制造和供应链能力，将继续努力扩大高质量、负担得起的治疗方案的获取途径。YUSIMRY®与Humira®的生物类似药，YUSIMRY已获得FDA批准，在所有九种批准的适应症中与Humira®可互换。YUSIMRY®在低和高浓度制剂中均可用，包括自动注射器和低浓度制剂的预填充注射器。Adalimumab仍然是多种慢性炎症性疾病的重要治疗选择。Meitheal是一家成立于2017年，总部位Businesswire2026-09-29490糖尿病 阿达木单抗
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董事长动员部署 全员签状请战 —— 公司创新药 3614 按下上市 "加速键"医药投融资8 月 31 日，公司举行创新药 WXFL10203614 加速上市总动员仪式。 执行总经理涂益华牵头启动本次仪式，董事长周卓和作动员讲话。 作为公司自主研发的高选择性 JAK1 抑制剂，WXFL10203614 片疗效显著优于 TNF-α 抑制剂阿达木单抗，安全性与之接近，其中性粒细胞安全性更呈现优于阿达木单抗的趋势。卓和药业集团2026-09-03151JAK1 阿达木单抗 TNF-α
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注册审批8月27日，步长制药旗下保定天浩制药4类仿制药盐酸特比萘芬喷雾剂获NMPA批准上市，系集团首款喷雾剂，用于浅部真菌病，切入超5亿元细分市场。 公司累计超40款仿制药过评，8个4类仿制在审，含首个抗贫血药储备；创新端BC923注射液（高血压1类新药）获受理，超10款1类新药在研。 步长以“仿创结合”加速扩品类。摩熵医药2026-08-316465高血压 贫血 特比萘芬 -
企业资讯丨同昕生物两款抗体药物监测试剂盒获批上市审批动态近日，中关村生命科学园内企业 同昕生物 自主研发的两款体外诊断试剂产品—— 阿达木单抗测定试剂盒（化学发光免疫分析法）与人抗阿达木抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）正式获批上市 。 预计 阅 读时间：3分钟。 阿达木单抗是全球首个全人源化抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体被业界称为"药王"，先后获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、炎症性肠病（IBD）等十余种自身免疫性疾病。中关村生命科学园公司2026-08-14209炎症性肠病 银屑病 免疫系统疾病
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超级大药，全面超预期审批动态2026 年上半年全球创新药市场表现最为亮眼的行业除了大家已经熟知的 GLP-1 减肥代谢药物，就是自免呼吸药物， 本文我们梳理全球自免大药在 26 年上半年的表现，以及国内自免领域的研发情况。 过去 10 年自身免疫性疾病一直是仅次于肿瘤的全球第二大药物市场，曾经的自免超级大单品阿达木单抗在 2012-2022 年连续 11 年蝉联全球药王之位，直到 2023 年被帕博利珠单抗超越， 2022 年全球自免领域也仅有阿达木单抗一个 200 亿美金药物以及 5 个 50 亿美元 + 药物，而在阿达木单抗专利到期大幅下滑之后， 2026 年全球自免药物全面爆发，将诞生 2 个 200 亿美金和 1 个 100 亿美金的超级重磅炸弹药物，以及另外 7 个超 50 亿美金的重磅炸弹药物 。 1 ） IL-4R α。商图药讯2026-08-11252肿瘤 帕博利珠单抗 阿达木单抗
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银屑病市场，又要催生下一个药王了公司动态7月31日，艾伯维公布2026年第二季度财报，旗下IL‑23抑制剂Skyrizi单季度销售额达55.5亿美元，同比、环比均实现24%的强劲增长。 鉴于Skyrizi仍保持高速增长，预计2026年Q3就将打破这一纪录。 并且，艾伯维已将Skyrizi今年的收入预测上调至217亿美元，这一数值将超过修美乐在2022年创下的212亿美元全年高点。氨基观察2026-08-06297AbbVie Inc 银屑病 阿达木单抗
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中东再落子！9.77亿元砸向研发后，迈威生物在如何铺开出海版图医药投融资7月29日，迈威生物宣布与沙特阿拉伯生物制药公司SVAX Inc.就9MW0813（阿柏西普眼内注射溶液，艾力雅 ® 生物类似药）达成许可协议。 继巴基斯坦、印尼等国后，迈威生物在“一带一路”沿线落下又一颗棋子。 财报显示，2025年迈威生物营收同比增长232%至6.63亿元，2026年第一季度再增185%，其全球化布局的节奏正肉眼可见地加快。动脉网-最新2026-07-29264肿瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司 阿柏西普
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出海新范本！健友股份门冬胰岛素FDA通关审批动态近日，南京江北新区生命健康办企业健友股份宣布，其全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.（下称“Emerge”）收到美国FDA签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信（BLA号：761497/Original1）。 该产品由健友与通化东宝战略合作开发，健友全权负责美国注册申报与独家商业化。 自2023年合作签约至2026年成功拿证， 三年完成全流程落地，12个月高效审评周期 ，充分验证公司深耕海外26年打造的合规、注册、商业化综合实力。江北生命健康2026-07-28208糖尿病 门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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健友资讯 | 三年跑通全链条 健友股份门冬胰岛素获美国FDA批准上市审批动态健友股份全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.（以下简称“Emerge”）于近日收到美国美国FDA签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信（BLA号：761497/Original1）。 该产品由健友与通化东宝战略合作开发，健友全权负责美国注册申报与独家商业化。 美国是全球最大糖尿病用药市场，2024年当地糖尿病医疗支出超4000亿美元，近770万患者需长期使用胰岛素，原研门冬胰岛素美国年销超11亿美元，但市场长期由跨国药企垄断，申报门槛极高。健友股份2026-07-27247糖尿病 门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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深度分析修美乐2022年峰值212亿美元，2023年类似药涌入后锐减，2026年Q1仅6.88亿。艾伯维凭Skyrizi与Rinvoq（2026年Q1合计66亿、年化超260亿）成功接棒，总营收逆势增长。其经验在于：用外围专利延后悬崖、主力期并行押注下一代、新品需疗效/给药升级、多元化仍难脱免疫集中。公司更以109亿收购布局再下一代，体现持续接力战略。摩熵医药2026-07-237452AbbVie Inc JAK1 IL-23
阿达木单抗关键临床试验信息
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阿达木单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿达木单抗研究报告
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2025年报及26Q1业绩点评：血制品业务稳健增长，生物类似药成为新增长极诚通证券股份有限公司5页2954
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页997
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.09-2026.03.15）摩熵咨询26页1192
阿达木单抗-数据快讯
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1308条
资讯
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24+
批文数
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156.79亿元
累计销售额
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39个
适应症
阿达木单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
阿达木单抗作用靶点
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阿达木单抗相关适应症
阿达木单抗相关企业
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