重组人透明质酸酶核心数据概览
重组人透明质酸酶资讯动态
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半年10款，超越去年全年！张江创新医疗器械凭何“跑出加速度”？研发注册政策这是今年以来张江科学城获批上市的又一款Ⅲ类创新医疗器械。 就在4月22日， 申淇医疗 自主研发的淇麟-M®经导管二尖瓣夹系统获批上市；仅仅一周后，心脉医疗旗下 蓝脉医疗 的Fishhawk®/鱼鹰®一次性使用血栓切除装置通过国家药监局批准。 更引人关注的是另一组数据： 今年以来，上海市共有13款Ⅲ类创新医疗器械获批上市，其中10款来自张江科学城，占比超过四分之三。你好张江2026-06-08682博睿康科技（常州）股份有限公司 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 上海申淇医疗科技有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间全球创新药进展显著：Fractyl Health全球首款GLP-1基因疗法获批临床；百济神州索托克拉、信立泰特立帕肽、艾伯维艾可瑞妥单抗等获批上市；宝济药业KJ103、翰森HS-10504拟纳入突破性疗法；施维雅ADC获FDA突破性认定；BridgeBio、康蒂尼等多款产品申报上市。恒瑞、诺和诺德等公布积极临床数据。摩熵医药2026-05-195405GLP-1 Novo Nordisk A/S 上海宝济药业股份有限公司 -
AI for Science | 皮下递送平台开发提速，复宏汉霖新一代重组人透明质酸酶获批临床审批动态2026年3月31日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发生产且具有自主知识产权的HLXTE-HAase02重组人透明质酸酶（rHuPH20）注射液的新药临床试验（IND）申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。 近年来，抗体等大分子药物在肿瘤、自身免疫等疾病领域的应用日益广泛，推动了给药方式向便捷的方向演进。 2014年以来，皮下制剂获批明显加速，至2024年已占美国FDA批准抗体药物给药方式的30%以上，成为仅次于静脉注射的主流选择，其市场潜力巨大。复宏汉霖2026-03-31556国家药品监督管理局 肿瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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5.79亿美元！渤健达成新合作交易并购根据协议条款，渤健将获得两款生物制剂的皮下注射制剂的独家开发与商业化权利，该制剂将采用 Alteogen 旗下 ALT-B4 技术（重组人透明质酸酶）。 Alteogen 将获得 2000 万美元的预付款 ，并在第二款产品启动开发时额外获得 1000 万美元 。 此外，基于两款产品的开发进展、监管审批及销售业绩， Alteogen 有望获得总计 最高 5.49 亿美元的里程碑付款 。药时代2026-03-27301Biogen Inc Alteogen Inc 重组人透明质酸酶
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宝济药业重组人透明质酸酶助力客户创新药研发获重要进展公司动态【2025年2月25日，上海】 近日，尚健生物自主研发的SG301 SC注射（国内首款皮下注射抗CD38单抗） 新增适应症II期IND 获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，注册分类为 1 类治疗用生物制品， 该项目己启动多个自免适应症II期临床试验 。 该注射液的皮下给药剂型的推进，采用了宝济药业重组人透明质酸酶作为技术支撑， 同期多个其他合作品种也先后获批临床试验。 给药方式革新提升治疗可及性，宝济重组人透明质酸酶赋能皮下剂型。宝济药业2026-02-25470CD38 上海宝济药业股份有限公司 重组人透明质酸酶
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12月25日药品批准通知，阿斯利康大丰收招标采购12月25日，NMPA药品批准证明文件送达信息显示中显示多款新药获批，或已上市药物拓展新适应症的，其中有些还是填补了某些治疗领域的空白，打破了此前患者治疗选择匮乏的困境，值得关注：。 首个且唯一的结肠癌新辅助治疗双免疫方案。 首个且唯一ATTRv-PN治疗基因沉默剂。新药社2025-12-26458AstraZeneca PLC HER2 结肠癌
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又两家！宝济药业、天辰生物医药递表港股IPO医药投融资宝济药业 是一家处于临床阶段的生物技术公司， 主要 是 利用合成生物技术在中国开发及提供重组生物药物，专注于攻克治疗选择有限且药物制造工艺复杂的目标病症。 据招股书信息，宝济药业的核心产品KJ017是中国首个且唯一一个进入新药上市申请（NDA）阶段的重组人透明质酸酶产品。 在全球范围内，重组人透明质酸酶市场预计将从2024年的7.990亿美元增长至2025年的10.563亿美元、2029年的35.742亿美元，并于2033年进一步达到90.937亿美元。药时代2025-08-22403上海宝济药业股份有限公司 重组人透明质酸酶
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【技术突破】5款创新药纳入突破性疗法，乙肝新药研发连获突破，国产创新药“头对头”试验连获突破前沿研究5款创新药纳入突破性疗法。 近日，国家药监局药品审评中心(CDE)公示5款创新药纳入突破性疗法。 乙肝新药研发连获突破。兴园化工园区研究院2025-07-30105乳腺癌 HT-101 注射液 重组人透明质酸酶
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诺华中国区2025年上半年收入22亿美元；大冢制药斯贝利单抗注射液拟优先审评财报业绩氨基观察-创新药组原创出品。 7月17日，诺华公布2025上半年业绩。 报告期内，公司净销售额为272.87亿美元，同比增长13%；净利润为76.33亿美元，同比增长31%。氨基观察2025-07-17290Novartis AG 信达生物制药（苏州）有限公司 斯贝利单抗注射液
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FDA接连批准3款抗体皮下制剂上市，国内知名企业共推辅料用透明质酸酶应用审批动态近日，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白”）宣布， 双方就重组人透明质酸酶（rHuPH20）达成合作。 根据合作协议，近岸蛋白获得九源基因重组人透明质酸酶rHuPH20在大中华区的独家销售许可。 透明质酸酶广泛应用于药物递送、辅助生殖、眼科手术、医疗美容等领域，具有分解透明质酸、辅助药物扩散、防止术后组织粘连等作用。医麦客2025-02-12260杭州九源基因生物医药股份有限公司 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 重组人透明质酸酶
重组人透明质酸酶关键临床试验信息
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重组人透明质酸酶同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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重组人透明质酸酶研究报告
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新药周观点：益方生物TYK2抑制剂银屑病数据优异，BIC潜力凸显国投证券13页2429 -
新药周观点：医保谈判即将启动，国内企业多个创新药品种有望参与国投证券15页491
重组人透明质酸酶-数据快讯
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37条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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9个
适应症
重组人透明质酸酶-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
重组人透明质酸酶作用靶点
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