洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 注射用重组人透明质酸酶的药效学临床研究

【CTR20241071】注射用重组人透明质酸酶的药效学临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20241071

试验状态

已完成

药物名称

注射用重组人透明质酸酶

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人透明质酸酶

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

1.替代静脉输液的皮下输液；2.促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。

试验通俗题目

注射用重组人透明质酸酶的药效学临床研究

试验专业题目

注射用重组人透明质酸酶在健康受试者中辅助皮下输液的药效学临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201900

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价注射用重组人透明质酸酶在健康受试者中辅助皮下输液的药效学特征。 次要目的：评价注射用重组人透明质酸酶在健康受试者中的药效学特征、安全性、免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 45 ；

实际入组人数

国内: 45  ；

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-05-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加试验，并签署知情同意书；

排除标准

1.HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒抗体筛选阳性者；

2.明确的对注射用重组人透明质酸酶或其制剂成分过敏者；对任何药品有严重过敏反应（如血管性水肿）；有对饮食有特殊要求或不能遵守临床试验机构要求的统一饮食者；

3.给药前14天或5个半衰期内（如已知）（以最长者为主）服用处方药品或给药前7天或5个半衰期内（如已知）（以最长者为主）服用非处方药品（包括中成药和草药）者。常规补充维生素者除外，若有特殊情况用药由研究者判断不影响试验评价可以入组；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用重组人透明质酸酶临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用重组人透明质酸酶的相关内容
药品研发
点击展开

苏州市立医院的其他临床试验

更多

苏州瑞安生物科技有限公司/苏州康聚生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用重组人透明质酸酶相关临床试验

更多

重组人透明质酸酶相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

391,764个
全球在研药物数
2,048个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看