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【ChiCTR2600135722】术前经鼻使用右美托咪定对老年髋膝关节置换患者术后谵妄的影响——一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135722

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

术前经鼻使用右美托咪定对老年髋膝关节置换患者术后谵妄的影响——一项随机对照研究

试验专业题目

术前经鼻使用右美托咪定对老年髋膝关节置换患者术后谵妄的影响——一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨经鼻应用右美托咪定对老年髋膝关节置换患者术后谵妄的影响,为临床围术期老年骨科手术的术后谵妄的预防提供新的手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位没有参与后续研究的研究者通过SPSS 26.0软件产生随机数将患者分成2组:试验组(右美托咪定组)和对照组(生理盐水组),每组46例。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

中华国际科学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-11-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为65岁及以上,在苏州市立医院接受全麻髋膝关节置换择期手术的患者;<br>2.性别不限;<br>3.签署知情同意书且能配合完成各项量表评估;;

排除标准

1.术前有明确神经系统和精神系统疾病史或长期使用镇静剂或抗抑郁药的患者; 2.酗酒、吸毒、药物依赖史; 3.有脑部手术史或外伤史; 4.严重的视力或听力障碍; 5.未完成认知功能测试或拒绝参加研究的患者; 6.射血分数<30%、病态窦房结综合征、严重的心动过缓(心率小于50bpm)、二度或更大程度房室传导阻滞或其他α2肾上腺素能激动剂使用禁忌症; 7.严重肝功能损伤的患者(child-pugh C级)、严重肾功能损伤(术前需透析患者)及预计术后生存时间<24h的患者; 8.对研究中使用药物过敏的患者。;

研究者信息
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试验机构

苏州市立医院

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研究负责人邮编

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