【ChiCTR2600132948】眼动追踪技术在ICU机械通气患者疼痛评估中的应用及智能辅助决策研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132948

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

靶点

适应症

ICU有创机械通气患者疼痛

试验通俗题目

眼动追踪技术在ICU机械通气患者疼痛评估中的应用及智能辅助决策研究

试验专业题目

眼动追踪技术在ICU机械通气患者疼痛评估中的应用及智能辅助决策研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 构建适用于ICU机械通气患者的眼动追踪疼痛评估模块，涵盖疼痛强度、疼痛部位、疼痛性质、疼痛时间特征、诱发或加重因素及缓解因素等核心评估维度，并从操作成功率、单次评估耗时、患者接受度、与现有疼痛评估工具的相关性和一致性等方面评价其临床可行性及评估性能。 2. 构建ICU机械通气患者疼痛管理智能辅助决策系统，并开展初步应用评价，基于眼动追踪疼痛评估结果和患者病情信息，辅助生成个体化疼痛护理建议和健康教育内容，为后续疼痛护理管理提供参考。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

15;40;30;100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.具有疼痛自我报告能力的患者：意识清楚，能够理解研究指导语，并可通过口头表达或手指指认完成NRS和/或FPS-R疼痛评分； 3.具有疼痛自我报告能力的患者视力或矫正视力满足屏幕识别要求，能够完成眼动仪校准； 4.ICU/EICU患者接受有创机械通气治疗，镇静状态稳定，RASS评分为-1～+1； 5.ICU/EICU患者意识清楚，能够理解“睁眼”“闭眼”等简单指令，具备中文文字识别或普通话理解能力； 6.患者本人或其家属/代理人同意参加研究并签署知情同意书。 1.年龄≥18岁；2.具有疼痛自我报告能力的患者：意识清楚，能够理解研究指导语，并可通过口头表达或手指指认完成NRS和/或FPS-R疼痛评分；3.具有疼痛自我报告能力的患者视力或矫正视力满足屏幕识别要求，能够完成眼动仪校准；4.ICU/EICU患者接受有创机械通气治疗，镇静状态稳定，RASS评分为-1～+1；5.ICU/EICU患者意识清楚，能够理解“睁眼”“闭眼”等简单指令，具备中文文字识别或普通话理解能力；6.患者本人或其家属/代理人同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在失明、重度白内障等严重视觉障碍，无法完成眼动仪校准； 2.存在脑干损伤、重度脑卒中等严重神经系统损伤，导致眼球运动障碍； 3.处于谵妄状态，CAM-ICU评估阳性，无法配合研究； 4.生命体征不稳定，需要紧急抢救或其他紧急诊疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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