【ChiCTR2600129774】妊娠期高血压疾病患者产后心血管疾病风险感知低估干预方案的构建与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129774

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠期高血压和子痫前期-子痫

试验通俗题目

妊娠期高血压疾病患者产后心血管疾病风险感知低估干预方案的构建与应用

试验专业题目

妊娠期高血压疾病患者产后心血管疾病风险感知低估干预方案的构建与应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过横断面研究调查妊娠期高血压和子痫前期-子痫患者产后心血管疾病风险感知低估现状及影响因素；基于前期研究和文献回顾，结合健康信念模型构建并验证针对该人群的心血管疾病风险感知低估干预方案，旨在帮助患者准确认知自身心血管疾病风险，促进健康行为，降低其远期心血管疾病发生风险。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用计算机生成的随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

南京医科大学姑苏学院科研项目

试验范围

目标入组人数

65;250

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

横断面研究： 1.符合我国“妊娠期高血压疾病诊治指南（2020）”中的诊断标准，明确诊断为妊娠期高血压、子痫前期、子痫的产妇； 2.年龄>=20 岁； 3.无 CVD 病史； 4.具备正常沟通、阅读能力，能够独立填写问卷； 5.知情同意，自愿参加本研究，签署知情同意书。干预性研究： 1.符合我国“妊娠期高血压疾病诊治指南（2020）”中的诊断标准，明确诊断为妊娠期高血压、子痫前期、子痫的产妇； 2.年龄>=20岁； 3.无心血管疾病病史； 4.低估自身心血管疾病风险； 5.具备正常沟通、阅读能力，能够独立填写问卷； 6.知情同意，自愿参加本研究，签署知情同意书。横断面研究：1.符合我国“妊娠期高血压疾病诊治指南（2020）”中的诊断标准，明确诊断为妊娠期高血压、子痫前期、子痫的产妇；2.年龄>=20 岁；3.无 CVD 病史；4.具备正常沟通、阅读能力，能够独立填写问卷；5.知情同意，自愿参加本研究，签署知情同意书。干预性研究：1.符合我国“妊娠期高血压疾病诊治指南（2020）”中的诊断标准，明确诊断为妊娠期高血压、子痫前期、子痫的产妇；2.年龄>=20岁；3.无心血管疾病病史；4.低估自身心血管疾病风险；5.具备正常沟通、阅读能力，能够独立填写问卷；6.知情同意，自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

横断面研究： 1.既往有精神疾病史或认知障碍； 2.合并其他慢性病或严重的器质性疾病者，如糖尿病、慢性肾脏疾病、恶性肿瘤等。干预性研究： 1.既往有精神疾病史或认知障碍； 2.合并有其他慢性病或严重的器质性疾病者，如糖尿病、慢性肾脏疾病、恶性肿瘤等。 3.信息资料不完整、联系方式不全或无法配合调查。 4.在研究期间擅自接受其他相关干预措施者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话

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