ChiCTR2600132443
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2026-09-14
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非酒精性脂肪肝病
菊苣、覆盆子复配剂对非酒精性脂肪肝改善作用的研究
菊苣、覆盆子复配剂对非酒精性脂肪肝改善作用的研究
评估服用菊苣、覆盆子复配剂对非酒精性脂肪肝人群的肝脏脂肪及代谢指标的影响。
随机平行对照
上市后药物
本试验采用简单随机化设计，应用纸质随机卡进行随机。所有受试者在符合入组标准筛选合格后，由研究者根据受试者进入试验时的顺序打开纸质随机卡，获知受试者编码及组别。
双盲
苏州瑞缕研达生物科技有限公司
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40
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2025-04-10
2026-04-09
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1.18-65岁，男女均可； 2.经超声检查确诊为脂肪肝； 3.签署知情同意书。 1.18-65岁，男女均可；2.经超声检查确诊为脂肪肝；3.签署知情同意书。；
请登录查看1.过去5年，有酒精（乙醇）和/或药物滥用及依赖；或在进入研究前6个月内，酒精摄入过量者（男性>=210g，女性>=140g）； 2.患有已知的慢性肝病（如病毒性肝炎、自身免疫性肝病）； 3.ALT、AST超过正常上限的2倍； 4.正在服用或计划试验期间服用可能影响试验结果的药物（二甲双胍、噻唑烷二酮类（如吡格列酮）、 维生素 E（α-生育酚）、 GLP-1 受体激动剂（如司美格鲁肽）、SGLT2 抑制剂（如恩格列净、达格列净）、法尼醇 X 受体（FXR）激动剂（如奥贝胆酸）、他汀类药物 、其它经研究者判断可能影响研究结果的药物）； 5.妊娠及哺乳期妇女以及试验期内有妊娠计划者； 6.严重的心、肝、肾功能不全者，恶性肿瘤及精神疾病患者； 7.已知或怀疑对受试物及其辅料有过敏史者； 8.筛选入组前1个月内参加其他药物临床试验者； 9.研究者认为依从性差，或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况。；
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