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首页 临床进展 右美托咪定联合环泊酚应用于乳腺肿块切除术镇静效果的研究

【ChiCTR2600124108】右美托咪定联合环泊酚应用于乳腺肿块切除术镇静效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124108

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺肿块

试验通俗题目

右美托咪定联合环泊酚应用于乳腺肿块切除术镇静效果的研究

试验专业题目

右美托咪定联合环泊酚应用于乳腺肿块切除术镇静效果的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究希望能发现小剂量右美托咪定对于环泊酚在短小手术中的麻醉的协同作用及术后睡眠的改善。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表分配

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

无偿，医院现有药物及设备

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.25＜＝年龄＜60岁； 2.ASA分级I到II级； 3.择期行乳腺肿块切除术患者。 1.25＜＝年龄＜60岁；2.ASA分级I到II级；3.择期行乳腺肿块切除术患者。；

排除标准

1.术前有严重心血管系统疾病，NYHA分级Ⅱ级及以上，窦缓（心率＜60次/分），Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞，QT间期延长； 2.患有神经或精神疾患，颅脑损伤或术前存在认知功能障碍者，术前连续服用苯二氮卓类药物超过1周； 3.严重呼吸系统疾患，近两周内上呼吸道感染未愈，指脉搏氧饱和度＜＝96%； 4.严重肝功能障碍(Child-Pugh class C)，严重肾功能障碍（需要透析治疗）； 5.BMI＜ 17.5 或＞30. 0 kg／m^2； 6.青光眼患者，重症肌无力患者，快速型心律失常，严重胃肠道梗阻或麻痹性肠梗阻，以及对阿托品过敏者； 7.ASA分级大于3级，急诊手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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