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【CTR20264013】评价SYH2072片在接受2种或2种以上降压药治疗后未控制的高血压患者(包括难治性高血压患者)中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20264013

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

SYH-2072片

药物类型

化学药

规范名称

SYH-2072片

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

未控制高血压(两种或两种以上药物治疗未受控制的高血压,包括难治性高血压)。

试验通俗题目

评价SYH2072片在接受2种或2种以上降压药治疗后未控制的高血压患者(包括难治性高血压患者)中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价SYH2072片在接受2种或2种以上降压药治疗后未控制的高血压患者(包括难治性高血压患者)中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在健康人中开展的I期试验结果显示,SYH2072给药安全性良好且药效学获益显著,支持在患者中开展Ⅱ期试验。本研究目的是在接受2种或2种以上降压药稳定治疗后未控制的高血压患者(包括难治性高血压患者)中,评价SYH2072片加载治疗相比安慰剂的疗效和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 264 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者必须在试验前对本试验知情同意,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,且自愿签署书面的ICF;

排除标准

1.存在已知的继发性高血压诱因:肾动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库欣综合症、嗜铬细胞瘤、主动脉缩窄等;

2.过敏体质(≥3种/类药物或食物过敏);或已知对醛固酮合酶抑制剂类药物或背景降压药物过敏;

3.近5年内有恶性肿瘤病史,或目前正在评估的潜在的恶性肿瘤;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院;苏州市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191;215008

联系人通讯地址
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