CTR20264013
进行中(尚未招募)
SYH-2072片
化学药
SYH-2072片
2026-10-26
企业选择不公示
未控制高血压(两种或两种以上药物治疗未受控制的高血压,包括难治性高血压)。
评价SYH2072片在接受2种或2种以上降压药治疗后未控制的高血压患者(包括难治性高血压患者)中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
评价SYH2072片在接受2种或2种以上降压药治疗后未控制的高血压患者(包括难治性高血压患者)中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
050035
在健康人中开展的I期试验结果显示,SYH2072给药安全性良好且药效学获益显著,支持在患者中开展Ⅱ期试验。本研究目的是在接受2种或2种以上降压药稳定治疗后未控制的高血压患者(包括难治性高血压患者)中,评价SYH2072片加载治疗相比安慰剂的疗效和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 264 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.参与者必须在试验前对本试验知情同意,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,且自愿签署书面的ICF;
请登录查看1.存在已知的继发性高血压诱因:肾动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库欣综合症、嗜铬细胞瘤、主动脉缩窄等;
2.过敏体质(≥3种/类药物或食物过敏);或已知对醛固酮合酶抑制剂类药物或背景降压药物过敏;
3.近5年内有恶性肿瘤病史,或目前正在评估的潜在的恶性肿瘤;
请登录查看北京大学第三医院;苏州市立医院
100191;215008
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