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首页 临床进展 SAL0140片在不同程度肾功能不全患者及匹配的肾功能正常健康试验参与者中的药代动力学研究

【CTR20254947】SAL0140片在不同程度肾功能不全患者及匹配的肾功能正常健康试验参与者中的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20254947

试验状态

已完成

药物名称

SAL0140片

药物类型

化药

规范名称

SAL-0140片

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

高血压

试验通俗题目

SAL0140片在不同程度肾功能不全患者及匹配的肾功能正常健康试验参与者中的药代动力学研究

试验专业题目

SAL0140片在不同程度肾功能不全患者及匹配的肾功能正常健康试验参与者中的药代动力学研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

518000

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较不同程度肾功能不全患者和性别、年龄、体重指数匹配的肾功能正常健康试验参与者单剂量口服SAL0140片的药代动力学特征 次要目的：评价单剂量口服SAL0140片在不同程度肾功能不全患者及肾功能正常健康试验参与者中的安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2025-12-29

试验终止时间

2026-03-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18到75周岁（含18和75周岁），男女兼有；

排除标准

1.已知对试验药物或本研究药物辅料过敏者；

2.给药前3个月内使用了皮质类固醇类药物者；

3.心电图检查QTcF间期延长（男性> 450msec，女性> 470msec）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230088

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