CTR20261095
进行中（尚未招募）
SAL-0150片
治疗用生物制品
SAL-0150片
2026-03-31
企业选择不公示
/
成人2型糖尿病合并外周动脉疾病伴间歇性跛行的患者
SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
100000
Part A：单次给药剂量递增（SAD）研究 评价SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次口服给药的安全性和耐受性； 评价SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次口服给药的药代动力学、免疫原性和药效学特征。 Part B：多次给药剂量递增（MAD）研究 评价SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中每两周一次（Q2W）连续给药三个月的安全性和耐受性； 评价SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中每两周一次（Q2W）连续给药三个月的药代动力学、免疫原性和药效学特征； 评价SAL0150血药浓度与QTc的关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 214 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列的要求和限制；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性妊娠筛查结果呈阳性，或育龄期女性试验参与者首次给药前14天内发生过无保护措施的性行为；
2.筛选前2周有临床意义的急性药物或食物过敏反应史，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），或有变态反应性病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或经研究者判断可能或明确对研究药物（包括同类药物或对照药物）及其中任何辅料过敏、存在超敏反应或有临床意义的显著反应；
3.乙肝病毒表面抗原、丙肝病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体特异性抗体检查任一结果呈阳性；
请登录查看广州医科大学附属第二医院
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