CTR20254719
已完成
SAL0139片
化学药
SAL-0139片
2025-12-03
企业选择不公示
/
高脂血症
评价SAL0139片单次给药在中国成年健康研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床研究
评价SAL0139片单次给药在中国成年健康研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床研究
518000
主要目的 评价SAL0139片单次给药在中国成年健康研究参与者中的安全性和耐受性。 次要目的 评价SAL0139片单次给药在中国成年健康研究参与者中的药代动力学特征； 评价SAL0139片单次给药在中国成年健康研究参与者中的药效学特征； 初步评价食物对SAL0139片在中国成年健康研究参与者中药代动力学特征的影响； 通过药物浓度-QTc模型化分析，评价SAL0139对QT间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2025-12-09
2026-02-14
否
1.已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列的要求和限制；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性研究参与者妊娠筛查结果呈阳性；
2.有长QT综合征、尖端扭转性心动过速或其他复杂性心律失常的个人或家族史，或有猝死家族史者；
3.心电图检查存在结果异常且研究者判断有临床意义者（如按照心率校正的QT间期（Fridericia公式）QTcF>450 ms）；
请登录查看安徽医科大学第一附属医院;安徽医科大学第一附属医院
230088;230088
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