CTR20252101
已完成
WXFL-10203614片
化学药
WXFL-10203614片
2025-05-28
CXHL1700242
中度至重度的活动性类风湿性关节炎
WXFL10203614片在不同程度肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学研究
WXFL10203614片在不同程度肾功能不全和肾功能正常受试者中的I期药代动力学研究
214191
主要研究目的 评估WXFL10203614片在不同程度肾功能不全和性别、年龄、体重指数（BMI）匹配的肾功能正常受试者中的药代动力学特征，为肾功能不全受试者的合理临床用药提供科学依据。 次要研究目的 1)评估WXFL10203614片在不同程度肾功能不全和肾功能正常受试者中的安全性； 2)了解WXFL10203614片在不同程度肾功能不全受试者中单次给药后尿液中药物的排泄情况。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-06-26
2025-08-13
否
1.受试者充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；
请登录查看1.已知对试验用药品组分、同类药物（如托法替尼）或其辅料有过敏史者，或过敏体质（多种药物及食物过敏）者，或有过敏性疾病病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；
2.患有恶性肿瘤，或筛选前5年内有恶性肿瘤病史（治愈稳定2年后的肝癌，已进行治疗且无复发征象的皮肤非黑色素瘤，和已切除的宫颈上皮内瘤变除外）；
3.筛选期T-SPOT检测结果阳性且结合受试者临床体征、胸部正位X片等，经研究者判断，认为该受试者为活动性肺结核患者；
请登录查看安徽医科大学第一附属医院;安徽医科大学第一附属医院
230022;230022
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