CTR20242349
已完成
WXFL-10203614片
化学药
WXFL-10203614片
2024-07-17
CXHL1700242
中度至重度的活动性类风湿性关节炎
WXFL10203614片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性临床研究
评价WXFL10203614片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究
214191
主要目的 评价 WXFL10203614片在轻度肝功能损害（Child-Pugh A）、中度肝功能损害（Child-Pugh B）和肝功能正常受试者中的药代动力学，为 WXFL10203614片的临床应用提供依据。 次要目的 评价 WXFL10203614片在轻度肝功能损害（Child-Pugh A）、中度肝功能损害（Child-Pugh B）和肝功能正常受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-07-24
2025-04-22
否
1.受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书者；
请登录查看1.过敏：对WXFL10203614片或辅料过敏者；既往对药物、食物、环境过敏累计达两项或以上者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
2.酒精性肝病患者筛选前12个月内有酗酒史；除酒精性肝病外的其他肝病患者筛选前3个月内有酗酒史（每日平均饮酒> 2 单位酒精 [1 单位=啤酒 285mL，或烈酒 25 mL，或葡萄酒 100 mL]）；3.签署知情同意书前3个月内每日吸烟量大于5支，或给药前1天烟检结果为阳性者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
4.药物滥用检测阳性者(吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮)，或尿液药物筛查呈阳性者；
请登录查看徐州医科大学附属医院;徐州医科大学附属医院
221000;221000
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