CTR20242982
已完成
WXFL-10203614片
化学药
WXFL-10203614片
2024-08-14
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
评价WXFL10203614片治疗中重度特应性皮炎(AD)安全性和有效性的临床研究
评价WXFL10203614片治疗中重度特应性皮炎(AD)安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、剂量探索Ⅱ期临床研究
214191
主要目的: (1)初步评价WXFL10203614片治疗中重度特应性皮炎(AD)的有效性和安全性; (2)探索WXFL10203614片治疗中重度特应性皮炎(AD)的最佳剂量。 次要目的: 评价WXFL10203614片治疗中重度特应性皮炎(AD)的群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 145 ;
2024-10-23
2025-12-24
否
1.筛选时年龄在18岁至75岁(含边界值),性别不限;
请登录查看1.有未控制的心血管系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统、血液系统、神经系统或精神病学障碍或任何其他严重和/或非稳定型疾病或病史,而且研究者认为这些疾病或病史在服用研究药物的情况下会带来风险,或者会干扰数据的解读;
2.患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史者,经过充分治疗或切除的5年内未复发的非转移性基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位宫颈癌除外;
3.有任何可能影响口服药物吸收的胃肠道疾病或接受过胃切除术、胃旁路术者;
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100044;100044
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