CTR20262310
已完成
巴瑞替尼片
化学药
巴瑞替尼片
2026-06-15
/
类风湿关节炎、斑秃、幼年特发性关节炎
巴瑞替尼片生物等效性试验
巴瑞替尼片在中国健康成年试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹条件下单次给药、两制剂、两序列、两周期双交叉的生物等效性试验
710065
主要试验目的: 考察空腹条件下单次口服2mg巴瑞替尼片受试制剂和参比制剂,在中国成年健康试验参与者体内的药代动力学特征,评估空腹条件下口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的: 评价空腹条件下单次口服2mg巴瑞替尼片受试制剂和参比制剂在中国成年健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 36 ;
2026-06-17
2026-07-11
是
长沙市第四医院(长沙市中西医结合医院)
410006
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