CTR20244815
进行中（招募中）
盐酸地尔硫卓控释胶囊
化学药
盐酸地尔硫卓控释胶囊
2024-12-19
/
本品适用于高血压的治疗。它可以单独使用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。 本品适用于慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛的治疗。
盐酸地尔硫？控释胶囊人体生物等效性研究
盐酸地尔硫？控释胶囊在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
510730
本试验旨在研究健康研究参与者单次空腹和餐后口服广州绿十字制药股份有限公司研制、生产的盐酸地尔硫？控释胶囊（120 mg）的药代动力学特征；以Bausch Health US, LLC持证、Bausch Health Companies Inc生产的盐酸地尔硫？控释胶囊（Cardizem® CD，120 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-01-07
/
是
1.年龄为18~55周岁健康男性和健康女性参与者（包括18周岁和55周岁）；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：窦房结功能障碍、Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、左心室功能不全伴有肺瘀血、低血压、窦性心动过缓、窦房阻滞、房室阻滞、荨麻疹、糖尿病、痛风、已知的严重出血倾向等）者；
2.（问诊）既往有临床意义的心电图临床病史（如男性QTc>450 ms、女性QTc>470 ms；病态的窦房结综合症；严重的心动过缓或充血性心力衰竭；急性心肌梗死伴肺充血等）或长QT综合征家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹）；
3.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看长沙市第四医院（长沙市中西医结合医院）
410000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
长沙市第四医院（长沙市中西医结合医院）的其他临床试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 尼可地尔片人体生物等效性研究
- 盐酸伊伐布雷定片生物等效性试验
- BubR1介导的胰岛素受体内吞在皮肤鳞状细胞癌进展中的机制研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康研究参与者中的生物等效性研究
- NME注射液生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 基于PMT-IMB模型的老年慢性心衰患者容量管理方案构建与初步应用
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 盐酸地尔硫？控释胶囊人体生物等效性研究
- 酮洛芬凝胶人体生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究
- 尼可地尔片人体生物等效性研究
- 右酮洛芬氨丁三醇片人体生物等效性研究
广州绿十字制药股份有限公司的其他临床试验
- GCF20215的单次剂量递增的安全性、耐受性及与注射用硫酸艾沙康唑对比的药代动力学与生物等效性临床研究
- 对乙酰氨基酚缓释片（规格：0.65 g）健康人体生物等效性研究
- 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 兰索拉唑肠溶胶囊（30 mg）健康人体生物等效性研究
- 兰索拉唑肠溶胶囊（30 mg）健康人体生物等效性研究
- 雷美替胺片人体生物等效性研究
- 地塞米松棕榈酸酯注射液治疗膝骨关节炎的安全性和有效性研究
- 盐酸地尔硫？控释胶囊人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 盐酸地尔硫？控释胶囊人体生物等效性研究
- 酮洛芬凝胶在健康受试者的人体生物等效性试验
- 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸伐地那非片人体生物等效性试验
- 地塞米松棕榈酸酯注射液人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
盐酸地尔硫卓控释胶囊相关临床试验
盐酸地尔硫卓相关推荐
广州绿十字制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29