CTR20260606
进行中（尚未招募）
富马酸依美斯汀缓释胶囊
化药
富马酸依美斯汀缓释胶囊
2026-02-26
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过敏性鼻炎；荨麻疹；湿疹（皮炎）、皮肤瘙痒症、痒疹。
富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
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本试验旨在研究单次空腹和餐后口服广州绿十字制药股份有限公司持有的富马酸依美斯汀缓释胶囊（2 mg）的药代动力学特征；以興和株式会社持证、生产的富马酸依美斯汀缓释胶囊（2 mg）为参比制剂，比较两制剂药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
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是
1.年龄≥18 周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：水肿、肝肾功能障碍、便秘、瘙痒症等）者；
2.（问诊）对3 种及以上物质（如青霉素）有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28 天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湖南医药学院总医院
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一致性评价
行业参考
合理用药禾元生物2026-02-26
药研网2026-02-26
医药观澜2026-02-26
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诺诚健华INNOCARE2026-02-26
IPHASE2026-02-26
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