CTR20260606
已完成
富马酸依美斯汀缓释胶囊
化药
富马酸依美斯汀缓释胶囊
2026-02-26
/
过敏性鼻炎；荨麻疹；湿疹（皮炎）、皮肤瘙痒症、痒疹。
富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
510730
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服广州绿十字制药股份有限公司持有的富马酸依美斯汀缓释胶囊（2 mg）的药代动力学特征；以興和株式会社持证、生产的富马酸依美斯汀缓释胶囊（2 mg）为参比制剂，比较两制剂药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2026-03-14
2026-04-24
是
1.年龄≥18 周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：水肿、肝肾功能障碍、便秘、瘙痒症等）者；
2.（问诊）对3 种及以上物质（如青霉素）有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28 天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湖南医药学院总医院
418000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药抗体圈2026-05-31
百利天恒Biokin2026-05-31
干细胞与外泌体2026-05-31
北京药研汇2026-05-31
智药邦2026-05-31
正大制药订阅号2026-05-31
泰励2026-05-31
癌度2026-05-30
良医汇肿瘤资讯2026-05-30
良医汇肿瘤资讯2026-05-30
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
