ChiCTR2600122172
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2026-04-09
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2型糖尿病
桑枝总生物碱片对2型糖尿病患者人体成分、内脏脂肪及相关代谢指标的影响
桑枝总生物碱片对2型糖尿病患者人体成分、内脏脂肪及相关代谢指标的影响
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本研究通过回顾性收集临床资料，比较桑枝总生物碱片（>=24周）与阿卡波糖（>=24周）对2型糖尿病患者内脏脂肪面积、人体成分、糖脂代谢及药物安全性的影响，旨在评估桑枝总生物碱片在改善腹部内脏脂肪及人体成分方面的临床价值，为其临床应用提供循证医学依据。
连续入组
其它
无
无
吉首大学科研项目
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100
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2026-04-09
2027-06-30
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1.2023年1月至2025年12月期间在湖南医药学院总医院内分泌科门诊或住院就诊，确诊为2型糖尿病（符合1999 WHO标准）； 2. 年龄18～80周岁，性别不限； 3. 基线及用药后24周（+/-4周）均有人体成分/内脏脂肪检测记录（同一型号设备）； 4. 桑枝总生物碱组：连续使用桑枝总生物碱片（50mg每日三次）>=24周，且用药前后有完整记录；阿卡波糖组：连续使用阿卡波糖片（50mg每日三次）>=24周；两组均可联合二甲双胍（稳定剂量），并可联合其他非α-糖苷酶抑制剂类降糖药（需稳定>=12周）； 5. 病历记录完整，包含研究所需主要指标（HbA1c、血脂、尿酸等）。；
请登录查看1. I型糖尿病、妊娠期糖尿病或其他特殊类型糖尿病； 2. 用药期间更换过α-糖苷酶抑制剂（如从阿卡波糖换为SZ-A，或反之），或用药依从性差（病历中明确记录停药或换药）； 3. 合并严重心、肝、肾功能不全（NYHA III/IV级，ALT/AST＞2.5×ULN，eGFR＜60 ml/min），恶性肿瘤，或重大手术、创伤； 4. 妊娠或哺乳期女性； 5. 正在使用减肥药、全身糖皮质激素等影响体重的药物； 6. 关键数据缺失（如基线VFA或24周VFA缺失）。；
请登录查看湖南医药学院总医院
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