CTR20262279
进行中（尚未招募）
苯磺酸美洛加巴林片
化学药
苯磺酸美洛加巴林片
2026-06-11
/
本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。
苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
322118
本试验旨在研究健康试验参与者单次餐后口服浙江普洛康裕制药有限公司研制、生产的苯磺酸美洛加巴林片（5 mg）的药代动力学特征；以DAIICHI SANKYO CO., LTD.持证、TAIYO Pharma Tech CO., LTD., Takatsuki Plant生产的苯磺酸美洛加巴林片（德力静®/Tarlige®，5 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.(1) 年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（1）（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肝肾功能障碍、失眠、糖尿病、心肌梗死、体位性低血压、高血压、外周水肿、严重出血倾向等）者；
2.(2) （问诊）既往或目前正患有具临床意义的头晕或眩晕、或已知导致头晕或眩晕的内耳疾病史，且研究者认为不宜参加试验者；
3.(3) （问诊）既往或者目前正有弱视、视力障碍（不包括正常近视）、雾视、复视等眼部疾病，且研究者认为不宜参加试验者；
请登录查看湖南医药学院总医院
418000
全球上市
一致性评价
行业参考
湖南医药学院总医院的其他临床试验
- 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾片人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- IL-1抑制剂联合针刀镜治疗痛风性关节炎有效性及安全性
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶缓释颗粒人体生物等效性研究
- 桑枝总生物碱片对2型糖尿病患者人体成分、内脏脂肪及相关代谢指标的影响
- 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 盐酸米那普仑片人体生物等效性研究
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 临床药师参与抗栓会诊的回顾性汇总分析
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液人体生物等效性研究
- 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 布美他尼片人体生物等效性研究
浙江普洛康裕制药有限公司的其他临床试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究
- 艾托格列净片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性研究
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究
- 乌苯美司胶囊人体生物等效性研究
- 乌苯美司胶囊餐后人体生物等效性研究
- 普瑞巴林胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
苯磺酸美洛加巴林片相关临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（15mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性预试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30