CTR20262447
进行中（尚未招募）
苯磺酸美洛加巴林片
化学药
苯磺酸美洛加巴林片
2026-07-01
/
本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。
健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
310018
主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂苯磺酸美洛加巴林片（规格：5mg（按C12H19NO2计），浙江皓格药业有限公司生产）与参比制剂苯磺酸美洛加巴林片（德力静®，规格：5mg（按C12H19NO2计），TAIYO Pharma Tech CO., Ltd., Takatsuki Plant生产, DAIICHI SANKYO CO., LTD.持证）在健康成年试验参与者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：空腹和餐后状态下，研究单次口服受试制剂苯磺酸美洛加巴林片和参比制剂苯磺酸美洛加巴林片（德力静®）在健康成年试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.长期从事驾驶车辆、危险机器操作或高空作业等，或试验期间不能避免危险机器操作或高空作业者；
2.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
3.在筛选前发生或正在发生糖尿病、糖尿病性周围神经病理性疼痛、有慢性或活动性消化道疾病（如胃炎、胃溃疡、胃食管返流、肠炎等）疾病者；
请登录查看杭州康柏医院
310024
全球上市
一致性评价
行业参考
杭州康柏医院的其他临床试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 评估受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）与参比制剂（ENTRESTO®）（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 伏格列波糖口崩片生物等效性试验
- 盐酸地尔硫卓片生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 来特莫韦片人体生物等效性研究
- 氢化可的松片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 消旋卡多曲散生物等效性预试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 坎地氢噻片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂多西环素缓释胶囊（规格：40 mg）与参比制剂（Oracea®）（规格：40 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 铝镁匹林片(Ⅱ)人体生物等效性研究
- 莱博雷生片空腹生物等效性试验
杭州和泽坤元药业有限公司的其他临床试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸奥洛他定口崩片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
- 中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验
- 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
- 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
- 健康受试者餐后状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 健康受试者空腹状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 沙格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
苯磺酸美洛加巴林片相关临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中进行的随机、开放、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片随机、开放、两周期、两序列、双交叉单次给药空腹及餐后状态下的生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29