洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 盐酸地尔硫卓片生物等效性试验

【CTR20262403】盐酸地尔硫卓片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262403

试验状态

已完成

药物名称

盐酸地尔硫卓片

药物类型

化学药

规范名称

盐酸地尔硫䓬片

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品适用于治疗心绞痛和轻、中度高血压。

试验通俗题目

盐酸地尔硫卓片生物等效性试验

试验专业题目

盐酸地尔硫卓片在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉设计空腹及餐后状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

312366

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸地尔硫卓片（规格：30mg，浙江亚太药业股份有限公司生产）与参比制剂盐酸地尔硫卓片（商品名：合心爽®，规格：30mg，由天津田边制药有限公司持证，浙江亚太药业股份有限公司提供）在健康成年试验参与者体内的药代动力学，评价两制剂生物等效性。 次要研究目的 评价健康试验参与者空腹及餐后状态下单次口服受试制剂（T）盐酸地尔硫卓片和参比制剂（R）盐酸地尔硫卓片（合心爽®）后的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2026-09-10

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄：18-65周岁的健康男性和女性试验参与者（含临界值），试验期间超过65岁不剔除；

排除标准

1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对地尔硫？及其类似物过敏的试验参与者；

2.有任何临床严重疾病史（包括但不限于呼吸系统、循环系统、任何影响药物吸收的胃肠道疾病史、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）者；

3.筛选前6个月内接受过重大外科手术或在试验期间有手术计划者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

杭州康柏医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310012

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸地尔硫卓片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸地尔硫卓片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

杭州康柏医院的其他临床试验

更多

浙江亚太药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸地尔硫卓片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

浙江亚太药业股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

388,096个
全球在研药物数
3,065个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看