CTR20260224
已完成
奥美沙坦酯氨氯地平片
化药
奥美沙坦酯氨氯地平片
2026-01-26
企业选择不公示
高血压
苯磺酸左氨氯地平片与奥美沙坦酯片在健康参与者体内的药物相互作用研究
苯磺酸左氨氯地平片与奥美沙坦酯片在健康参与者体内的药物相互作用研究
101113
评价健康参与者口服苯磺酸左氨氯地平片和奥美沙坦酯片是否存在药代动力学相互作用。评价健康参与者口服苯磺酸左氨氯地平片、奥美沙坦酯片的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2025-07-31
2025-08-25
否
1.自愿参加试验，能理解和签署知情同意书；
请登录查看1.有药物过敏史或特定过敏史，或过敏体质（多种药物或食物过敏），或已知对奥美沙坦或氨氯地平或左氨氯地平或其他二氢吡啶类钙通道阻滞剂或其制剂中的辅料过敏者；
2.试验前1年内有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统等疾病史，特别是有肝功能不全、低血压或直立性低血压、胆道梗阻、肾动脉狭窄等病史者；
3.试验前1年内有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史，且研究者认为目前仍有临床意义；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院
100029;100029
全球上市
市场与准入
一致性评价
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