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【CTR20260224】苯磺酸左氨氯地平片与奥美沙坦酯片在健康参与者体内的药物相互作用研究

基本信息
登记号

CTR20260224

试验状态

已完成

药物名称

奥美沙坦酯氨氯地平片

药物类型

化药

规范名称

奥美沙坦酯氨氯地平片

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

高血压

试验通俗题目

苯磺酸左氨氯地平片与奥美沙坦酯片在健康参与者体内的药物相互作用研究

试验专业题目

苯磺酸左氨氯地平片与奥美沙坦酯片在健康参与者体内的药物相互作用研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

101113

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价健康参与者口服苯磺酸左氨氯地平片和奥美沙坦酯片是否存在药代动力学相互作用。评价健康参与者口服苯磺酸左氨氯地平片、奥美沙坦酯片的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ;

实际入组人数

国内: 36  ;

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2025-08-25

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加试验,能理解和签署知情同意书;

排除标准

1.有药物过敏史或特定过敏史,或过敏体质(多种药物或食物过敏),或已知对奥美沙坦或氨氯地平或左氨氯地平或其他二氢吡啶类钙通道阻滞剂或其制剂中的辅料过敏者;

2.试验前1年内有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史,包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统等疾病史,特别是有肝功能不全、低血压或直立性低血压、胆道梗阻、肾动脉狭窄等病史者;

3.试验前1年内有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史,且研究者认为目前仍有临床意义;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029;100029

联系人通讯地址
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示例数据
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首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院的其他临床试验

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