CTR20242837
进行中（招募中）
奥美沙坦酯氨氯地平片
化学药
奥美沙坦酯氨氯地平片
2024-08-12
企业选择不公示
高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者，或单药联合使用的成人患者。
奥美沙坦酯左氨氯地平片Ⅲ期临床研究
奥美沙坦酯左氨氯地平片(20mg/2.5mg)用于奥美沙坦酯片(20mg)或苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床研究
331800
验证复方制剂相对于单方制剂的优效性：评价奥美沙坦酯左氨氯地平片(20mg/2.5mg)用于奥美沙坦酯片(20mg)或苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 540 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-10-11
/
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；
请登录查看1.已知或怀疑为重度高血压(sitSBP≥180mmHg,和/或sitDBP≥110mmHg)、继发性高血压、难治性高血压患者；
2.筛选前4周内接受3种或3种以上降压药联合治疗者；
3.导入期末次给药后坐位舒张压与筛选期坐位舒张压相比降低≥10mmHg者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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