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CTR20242838
进行中(招募中)
氨氯地平贝那普利胶囊
化药
氨氯地平贝那普利胶囊
2024-08-03
企业选择不公示
高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者,或单药联合使用的成人患者。
左氨氯地平贝那普利胶囊的III期临床研究
左氨氯地平贝那普利胶囊(2.5mg /10mg)用于盐酸贝那普利片(10mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究
331800
验证复方制剂相对于单方制剂的优效性:评价左氨氯地平贝那普利胶囊(2.5mg /10mg)用于盐酸贝那普利片(10 mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-10-06
/
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁,男女不限;
请登录查看1.已知或怀疑为重度高血压(sitSBP≥180mmHg,和/或sitDBP≥110mmHg)、继发性高血压、难治性高血压患者;
2.筛选前4周内接受3种或3种以上降压药联合治疗者;
3.导入期末次给药后坐位舒张压与筛选期坐位舒张压相比降低≥10mmHg者;
请登录查看北京大学第一医院
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