CTR20241205
已完成
氨氯地平贝那普利胶囊
化学药
氨氯地平贝那普利胶囊
2024-04-07
/
用于治疗单药治疗效果不佳的高血压患者。
氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
氨氯地平贝那普利胶囊（5mg:10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验
230000
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Novartis Pharmaceuticals Corp.为持证商的氨氯地平贝那普利胶囊（商品名：Lotrel®，规格：5mg:10mg）为参比制剂，对兰西哈三联制药有限公司生产，安徽万邦医药科技股份有限公司提供的受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊（规格：5mg:10mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，比较两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊（规格：5mg:10mg）和参比制剂氨氯地平贝那普利胶囊（商品名：Lotrel®，规格：5mg:10mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-05-05
2024-06-29
是
1.中国健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、肌肉骨骼系统、免疫系统疾病者；
2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、传染病四项、妊娠检查（仅女性）、12导联心电图检查结果显示异常有临床意义者；
3.既往有低血压或血管性水肿病史者；
请登录查看东莞市人民医院
523000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药东莞市人民医院的其他临床试验
- ICU机械通气患者握力变化轨迹对拔管失败的影响：一项前瞻性队列研究
- 呼吸机管道回路冷凝水密闭式自动集液排放系统临床应用研究
- 头孢丙烯干混悬剂生物等效性试验
- 单侧减压、单侧入路双侧减压、双侧入路双侧减压三种MIS-TLIF术式治疗单节段腰椎管狭窄症对比研究
- 盐酸奥洛他定颗粒生物等效性试验
- 本维莫德乳膏治疗成人长岛型掌跖角化症：一项前瞻性、多中心、自身安慰剂对照、随机双盲研究
- 依达拉奉右莰醇治疗放射性脑损伤的一项单中心、单臂、II期临床研究及转化
- 呼吸衰竭合并心功能不全应用 VV-ECMO 联合 IABP 辅助支持或单纯 VV-ECMO 支持的临床研究
- 情景模拟教学查房联合行为回放式教学在消化内科住院医师规范化培训中的应用研究
- 应用 IABP 的 CCU 老年患者预防谵妄的个体化干预研究
- 不同镇静药物诱导腹腔镜手术患者无意识状态的皮层连接与脑功能网络特征：一项前瞻性队列研究
- 围术期持续输注不同剂量利多卡因对胸腔镜手术患者术后恢复质量的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验
- 系统性红斑狼疮母亲子代发病风险的队列研究
- 靶向成纤维细胞活化蛋白的FAPI PETCT显像用于恶性肿瘤诊断
- 体外膜肺氧合支持治疗患者医院感染风险预测模型的构建与验证
- 基于五脏相音理论五行音乐口琴吹奏在肺癌术后患者肺康复中的应用
- 血清松弛素水平与膝关节松弛及膝关节功能的相关性：一项病例对照研究
- 补充雌激素对来曲唑促排卵治疗中临床妊 娠率的影响—— 一项前瞻性随机对照研究
- 评价曲拉西利在接受紫杉醇或白蛋白紫杉醇联合卡铂及替雷利珠单抗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌有效性和安全性的非劣效、随机、对照、多中心、II期临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液联合多西他赛二线治疗复发或转移性SMARCA4缺失型非小细胞肺癌的有效性和安全性的II期临床研究
安徽万邦医药科技股份有限公司的其他临床试验
- 一项在中国健康受试者中评估单次口服雷美替胺双释片后药代动力学和安全 性特征的单中心、随机、开放、交叉、雷美替胺片对照的I期临床研究
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
- 多替诺雷片（2mg）人体生物等效性试验
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 铝镁匹林片（Ⅱ）（规格：每片含阿司匹林81mg，重质碳酸镁22mg，甘羟铝11mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 麦角硫因胶囊有助于改善卵巢储备功能的有效性和安全性研究
- 氢溴酸替格列汀片人体生物等效性试验
- 佩玛贝特片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 麦角硫因胶囊改善肝功能的有效性和安全性研究
- 麦角硫因洗眼液有助于改善眼部不适的随机、开放、 平行、自身对照人体试验
- 非奈利酮片（20mg）人体生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性研究
- 多巴丝肼片生物等效性试验
- 多巴丝肼片生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
氨氯地平贝那普利胶囊相关临床试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊餐后人体生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊空腹人体生物等效性试验
- 左氨氯地平贝那普利胶囊的生物等效性研究
- 氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性试验
- 左氨氯地平贝那普利胶囊的III期临床研究
- 氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊的人体生物等效性研究
- 氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性研究
- 健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服氨氯地平贝那普利胶囊的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29