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2025-06-18
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麦角硫因胶囊有助于改善卵巢储备功能的有效性和安全性研究
麦角硫因胶囊有助于改善卵巢储备功能的有效性和安全性研究
自身对照，研究麦角硫因胶囊有助于改善受试者卵巢储备功能的有效性和安全性。
单臂
其它
无
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江苏仅三生物科技有限公司
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30
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2025-06-20
2026-06-20
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1)年龄35-40（含）周岁女性； 2)月经紊乱，包括月经稀发或频发、月经周期延长或缩短、闭经、经量时多时少、痛经等； 3)生化确认，抗苗勒管激素（AMH）<1.68 ng/mL； 4)自愿签署知情同意书者。；
请登录查看1)合并心血管、肝、肾、肺、胆、造血系统、恶性肿瘤等严重原发性疾病，精神病患者； 2)有高度过敏体质者或对研究产品已知过敏或不适合用的患者； 3)既往接受过卵巢切除术或其他影响卵巢储备功能的手术者； 4)多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症者、糖尿病、甲状腺功能和肾上腺功能异常等内分泌疾病影响排卵者； 5)妊娠及哺乳期女性； 6)存在酗酒（每周饮酒超过14单位酒精（1单位≈285mL啤酒或25mL酒精量为40%的烈酒或100mL葡萄酒）或药物滥用史者； 7)筛选时实验室检查满足以下任意一项者： 1）白细胞（WBC）计数<3.5×109 /L，或中性粒细胞计数（NEU） <1.5×109 /L； 2）血小板计数（PLT）<80×109 /L； 3）丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）>2 倍的 正常值上限； 4）血肌酐＞1.5 倍的正常值上限； 8)一个月内参加药物临床试验或其他试验者，或系统使用对试验结果有影响药物或产品（如维生素及抗氧化产品、激素制剂等）者； 9)研究者认为不适宜参加临床试验或因其他原因不能完成本研究者。；
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