ChiCTR2600134829
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2026-10-21
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实体瘤
恶性肿瘤免疫治疗相关心脏损伤早期干预临床研究
恶性肿瘤免疫治疗相关心脏损伤早期干预临床研究
本研究主要通过对进行免疫检查点抑制剂治疗的病人，治疗后早期检测血清学标志物异常，但未出现心脏不良反应相关临床表现前进行干预治疗，从而增加患者的生存率，延长其使用一线治疗药物的时效，减少因免疫检查点抑制剂的不良事件所发生的死亡率。
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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300
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2026-10-26
2028-05-01
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1. 年龄 18-75 岁. ，性别不限;<br>2. 经病理组织学确诊为恶性肿瘤, 经多学科会诊（MDT）可进行免疫抑制剂治疗;<br>3. KPS（Karnofsky Performance Status）评分>=70 ，预期生存＞6 个月;<br>4.心电图、心脏超声、心肌酶谱、肌钙蛋白基本正常，机体上没有未愈合的创伤;<br>5. 外周血象：(1) WBC>=4.0×109/L ，(2) PLT>=80×109/L ，(3 )Hb>=90g/L;<br>6.肾功能:Cr<=2.0xUNL(正常上限);<br>7.肝功能:AST、ALT<=2.5xUNL(正常上限)，(若肯定有肝转移者，可放宽至<=5xUNL);<br>8.签署知情同意书。；
请登录查看1.对激素过敏者； 2.本身具有免疫系统疾病的患者； 3.具有心脏疾病包括：冠心病、急性冠脉综合征、心肌炎、心肌梗死、心包积液、心律失常的患者； 4.妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者； 5.现有严重的急性感染，并且没有被控制的；或有化脓性和慢性感染，伤口迁延 不愈者； 6. 患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍，依从性差，不能配合和叙述治疗 反应者；原发性脑瘤或中枢神经转移瘤病情未获控制，具有明显的颅高压症 或神经精神症状者； 7.同时参加其它临床试验的患者； 8. 研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；
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