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【ChiCTR2600127251】“1+3+5”ECMO院外急救战备体系构建研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性心源性休克；院外心脏骤停；重症呼吸衰竭；严重低氧血症；循环功能衰竭

试验通俗题目

“1+3+5”ECMO院外急救战备体系构建研究

试验专业题目

构建“1+3+5”ECMO院外急救战备体系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立ECMO院外急救物资标准化配置清单与模块化管理模式；组建护理小组，培养≥3名独立带队骨干，响应≤30分钟；制定操作规范、应急预案及交接流程，形成护理工作手册；建立与120联动机制，实现院前-院内无缝衔接；将准备时间缩短30%，不良事件降低50%，交接完整率达100%。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

护理科研项目

试验范围

/

目标入组人数

4;2

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.操作应用对象（体系使用者）：完成ECMO专项培训并通过考核的护理人员；120急救中心参与联动演练的骨干人员。 2.临床适用对象（体系受益者）：年龄≥18岁，≤75岁；符合ECMO上机指征（如：难治性心源性休克、院外心脏骤停OHCA、重症呼吸衰竭等）；需要在ECMO支持下转运至我院或经我院转至上级医院；患者家属知情同意。 1.操作应用对象（体系使用者）：完成ECMO专项培训并通过考核的护理人员；120急救中心参与联动演练的骨干人员。2.临床适用对象（体系受益者）：年龄≥18岁，≤75岁；符合ECMO上机指征（如：难治性心源性休克、院外心脏骤停OHCA、重症呼吸衰竭等）；需要在ECMO支持下转运至我院或经我院转至上级医院；患者家属知情同意。；

排除标准

1. 存在ECMO绝对禁忌证（如：不可逆脑损伤、晚期恶性肿瘤、严重凝血功能障碍无法抗凝等）； 2. 转运距离超过200公里或预计转运时间超过4小时（超出设备续航保障能力）； 3. 患者家属拒绝转运。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第一人民医院

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研究负责人邮编

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