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首页 临床进展 右美托咪定鼻喷对无痛胃肠镜患者术前焦虑及术后睡眠的影响

【ChiCTR2600120382】右美托咪定鼻喷对无痛胃肠镜患者术前焦虑及术后睡眠的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷对无痛胃肠镜患者术前焦虑及术后睡眠的影响

试验专业题目

右美托咪定鼻喷对无痛胃肠镜患者术前焦虑及术后睡眠的影响

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评估右美托嘧定鼻喷剂对患者术前状态焦虑的影响; 2.次要目的：评估右美托嘧定鼻喷剂对患者术后睡眠质量、术中环泊酚用量及围术期安全性的影响; 3.探索性目的：探索相关因素（如病程、恐癌心理）对右美托咪定焦虑改善效果的影响.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究临床干预及数据收集的统计人员，采用 SPSS软件，按 1：1 的比例生成随机数字序列。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-18

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~65 岁，性别不限； 2.ASA 分级 I~II 级； 3.疾病特征：既往确诊为慢性萎缩性胃炎、胃肠道息肉、肠上皮化生或炎症性肠病，需定期行无痛胃肠镜复查者； 4.术前访视 VAS 焦虑评分 >=4 分，以确保纳入有焦虑的患者； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.体重指数 (BMI) > 30 kg/m^2 或 < 18 kg/m^2； 2.患有鼻腔疾病（如严重鼻炎、鼻中隔偏曲、近期鼻部手术史）可能影响鼻黏膜吸收； 3.严重心动过缓 (HR < 50 bpm) 或低血压 (SBP < 90 mmHg)； 4.长期服用精神类药物（停药 < 1 周）； 5.已知或怀疑有严重的睡眠呼吸暂停综合征 (OSAHS)； 6.已知对右美托咪定或其任何成分过敏； 7.孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第一人民医院

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