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首页 临床进展 新型膀胱功能锻炼康复装置的设计与应用

【ChiCTR2600129072】新型膀胱功能锻炼康复装置的设计与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129072

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

留置导尿

试验通俗题目

新型膀胱功能锻炼康复装置的设计与应用

试验专业题目

新型膀胱功能锻炼康复装置的设计与应用

申办单位信息
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联系人邮编

230061

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临床试验信息
试验目的

探讨自主设计的新型膀胱功能锻炼康复器在重症监护室（ICU）老年重症留置导尿病人膀胱功能锻炼中的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

选取2024年1月1日—2024年12月31日入住于合肥市某三级甲等医院ICU的120例老年重症病人，随机分为对照组及观察组，两组各60例，对照组采用常规间歇夹闭尿管的方式进行膀胱功能锻炼，观察组采用自主设计的新型膀胱功能锻炼康复器进行康复锻炼。

盲法

无

试验项目经费来源

2023年安徽省卫生健康科研项目（AHW2023A20195)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住 ICU； 2.年龄>=60 岁； 3.首次留置导尿且预计留置导尿管>3d； 4.清醒病人本人或昏迷病人家属同意并签署知情同意书。 1.入住 ICU；2.年龄>=60 岁；3.首次留置导尿且预计留置导尿管>3d；4.清醒病人本人或昏迷病人家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 腹内压>12mmHg(1mmHg=0.133kPa)； 2. 因疾病或药物因素导致的尿量异常； 3. 在泌尿系统手术史； 4. 存在尿路感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230061

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