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【ChiCTR2600126172】基于瘤体和瘤周区域 CT 特征的人工智能融合模型预测结直肠癌肿瘤沉积与预后的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126172

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌肿瘤沉积

试验通俗题目

基于瘤体和瘤周区域 CT 特征的人工智能融合模型预测结直肠癌肿瘤沉积与预后的临床研究

试验专业题目

基于瘤体和瘤周区域 CT 特征的人工智能融合模型预测结直肠癌肿瘤沉积与预后的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

肿瘤沉积是结直肠癌重要的不良病理因素，与复发、远处转移和生存不良密切相关。现行临床实践中，TD主要依赖术后病理切除标本进行确认，术前缺乏稳定、可重复、无创的风险识别工具。已有研究提示，TD在结直肠癌分期和预后评估中具有独立价值，但其在现有TNM体系中的处理仍存在局限，尤其是在合并淋巴结转移时，TD的额外预后信息容易被低估。因此，构建基于术前增强CT的AI-TD风险预测模型，有助于在手术前识别TD高风险患者，为手术范围评估、淋巴结清扫策略、围手术期治疗决策、术后辅助治疗强度及随访方案制定提供参考。本研究模型的临床定位不是替代术后病理诊断，而是作为术前风险分层和个体化管理的辅助工具。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

合肥市卫生健康科技项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 经手术切除并经术后病理证实为结直肠癌的患者； 2. 术前接受增强CT检查，且CT图像质量满足影像组学/深度学习分析要求； 3. 术后病理资料完整，可明确肿瘤沉积状态； 4. 临床资料、影像资料及病理资料完整； 1. 经手术切除并经术后病理证实为结直肠癌的患者；2. 术前接受增强CT检查，且CT图像质量满足影像组学/深度学习分析要求；3. 术后病理资料完整，可明确肿瘤沉积状态；4. 临床资料、影像资料及病理资料完整；；

排除标准

1. 术前已接受放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者； 2. CT图像质量差、存在明显伪影或病灶显示不清，无法进行图像分割及特征提取者； 3. 临床资料、影像资料或病理资料缺失者； 4. 合并其他恶性肿瘤或既往有其他恶性肿瘤病史者； 5. 非原发性结直肠癌、术后复发病例或病理诊断不明确者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

合肥市第一人民医院

研究负责人电话

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