【ChiCTR2600132775】采用三维术前规划与传统全髋关节置换术在围手术期及早期临床结局方面的比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132775

试验状态

尚未开始

药物名称

计算机断层扫描（CT）

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

靶点

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

采用三维术前规划与传统全髋关节置换术在围手术期及早期临床结局方面的比较

试验专业题目

采用三维术前规划与传统全髋关节置换术在围手术期及早期临床结局方面的比较

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在比较基于计算机断层扫描（CT）的三维（3D）术前规划辅助全髋关节置换术（THA）与未采用3D规划的传统THA在围手术期指标、术后并发症、髋臼倾斜角与前倾角、双侧股骨偏移差、下肢长度差异及早期髋关节功能方面的差异；此外，本研究还旨在评估3D术前规划对髋臼杯、股骨头及股骨柄尺寸选择的预测价值，以及对术中假体匹配特征的指导作用，并探讨其临床优势与局限性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.首次单侧全髋关节置换术； 2.完整的术前影像学资料：实验组采用薄层髋关节CT检查，对照组采用标准前后位骨盆X线片检查； 3.完整的病历资料、手术记录及随访数据； 4.所有手术均由同一位资深主刀医师完成，所用假体均为同一制造商生产的非骨水泥型假体系列； 5.术后随访时间≥3个月，进行完整的髋关节功能评估，并采用标准化骨盆X线片测量髋臼角及股骨偏移差值； 1.首次单侧全髋关节置换术；2.完整的术前影像学资料：实验组采用薄层髋关节CT检查，对照组采用标准前后位骨盆X线片检查；3.完整的病历资料、手术记录及随访数据；4.所有手术均由同一位资深主刀医师完成，所用假体均为同一制造商生产的非骨水泥型假体系列；5.术后随访时间≥3个月，进行完整的髋关节功能评估，并采用标准化骨盆X线片测量髋臼角及股骨偏移差值；；

排除标准

1.修订性髋关节置换术、髋部肿瘤或病理性髋部骨折； 2.既往接受过髋部截骨术或有髋关节感染病史； 3.严重骨质疏松症、术中发生股骨骨折或髋臼骨折； 4.严重心血管及脑血管疾病、凝血功能障碍或免疫缺陷症； 5.患者失访或临床/影像学资料不完整，导致无法测量髋臼角及股骨偏移差值；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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