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【ChiCTR2600136024】基于自我调节常识模型的老年糖尿病足患者恐惧疾病进展干预方案的构建及初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600136024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

基于自我调节常识模型的老年糖尿病足患者恐惧疾病进展干预方案的构建及初步应用

试验专业题目

基于自我调节常识模型的老年糖尿病足患者恐惧疾病进展干预方案的构建及初步应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)通过文献回顾和质性研究等形式,深入了解老年糖尿病足患者恐惧疾病进展(Fear of Progression,FoP)的真实体验、核心特征;以自我调节常识模型(The Common-Sense Model of Self-Regulation,CSM)为理论框架,进行老年糖尿病足患者恐惧疾病进展干预方案初步构建,通过专家函询对恐惧疾病进展干预方案初稿进行评估,根据专家意见对方案内容进行修正,形成最终版的基于CSM的老年糖尿病足患者恐惧疾病进展干预方案。;(2)将该方案初步应用,探讨其对老年糖尿病足患者的恐惧疾病进展水平及疾病感知、糖尿病足自我管理行为、以及医学应对方式的改善效果,为临床推广提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者用R4.4.1版本软件生成随机数字表

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-19

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1:符合IWGDF糖尿病足诊断标准的患者(Wagner分级法0-3级:0级:有发生足溃疡危险存在,但未见溃疡;1级:浅表性糖尿病溃疡,仅限于与皮肤表层;2级:溃疡已延伸至韧带、肌腱、关节囊或深筋膜;3级:深部溃疡,伴有脓肿或骨髓炎;2:年龄≥60岁;3:恐惧疾病进展简化量表得分≥34分;:4:意识清楚,能够进行有效的沟通交流;:5:自愿参与本研究。;

排除标准

1:患有精神相关性疾病、难以配合调查者;2:患有严重肝肾功能衰竭、合并恶性肿瘤或处于疾病终末期患者;:3:Wagner分级法4级:前足部分组织坏死(坏疽);5级:足部广泛性坏疽)的患者;:4:已参与其他类似研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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