CTR20252263
已完成
注射用KJ101
治疗用生物制品
注射用KJ-101
2025-06-12
企业选择不公示
用于创面（包括烧伤、外伤、手术切口、压力性损伤、糖尿病足溃疡等）的伤口愈合。
KJ101用于深II度烧伤创面清创的II期临床试验
评价注射用KJ101用于深II度烧伤创面清创的安全性、有效性、药代动力学特征、免疫原性的多中心、随机、双盲、剂量探索、对照药和安慰剂对照的II期临床试验
201900
主要目的 评价注射用KJ101 用于深II度烧伤创面清创的安全性。 次要目的 （1）评价注射用KJ101 用于深II度烧伤创面清创的有效性。 （2）评价注射用KJ101 的药代动力学特征。 （3）评价注射用KJ101 的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 144 ；
2025-08-31
2026-06-22
否
1.年龄18 岁（含）~65 岁（含）男性及非孕期、非哺乳期女性受试者（有生育能力的女性筛选期妊娠试验呈阴性）；
请登录查看1.已知对试验药物任一组分过敏者，或过敏体质者（对两种及以上药物或食物过敏）；
2.特殊原因造成的烧伤，如电击伤、化学烧伤；
3.合并休克、吸入性肺损伤者；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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