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首页 临床进展 评估KJ103在高度致敏肾移植患者的II期临床试验的更长期随访延展性研究

【CTR20253750】评估KJ103在高度致敏肾移植患者的II期临床试验的更长期随访延展性研究

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基本信息
登记号

CTR20253750

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

注射用KJ103

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用KJ-103

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应

试验通俗题目

评估KJ103在高度致敏肾移植患者的II期临床试验的更长期随访延展性研究

试验专业题目

一项评估KJ103在高度致敏肾移植患者中脱敏治疗的II期临床试验的延展性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201900

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

参加KJ103-II期临床试验（方案编号：SHBJ-2023-001）且试验中完成肾移植的受试者进行长期随访。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 6 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-11-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参加KJ103的II期临床试验（方案编号：SHBJ-2023-001），完成 KJ103治疗且KJ103给药后试验期间完成肾移植手术；

排除标准

1.患者依从性差，无法完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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